YY 0341.1-2020
無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
Passive Surgical Implants Bone Engagement and Spinal Implants Part 1: Special Requirements for Bone Engagement Implants
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- YY 0341.1-2020
- 發(fā)布
- 2020年
- 總頁數(shù)
- 14頁
- 發(fā)布單位
- 國家藥監(jiān)局
- 當(dāng)前最新
- YY 0341.1-2020
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 10610 GB/T 14233.2 GB/T 16886.7 GB/T 4340.1 YY/T 0343 YY/T 0640-2016 YY/T 1074 YY/T 1615
- 被代替標(biāo)準(zhǔn)
- YY 0341-2009
- 適用范圍
- YY0341的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱“骨接合植入物”）的特殊要求，包括骨接合植入物的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等。YY0341的本部分適用于骨接合植入物，不適用于帶有表面涂層的骨接合植入物的涂層部分。