YY0341的本部分規(guī)定了骨接合用無(wú)源外科植入物(以下簡(jiǎn)稱“骨接合植入物”)的特殊要求,包括骨接合植入物的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等。YY0341的本部分適用于骨接合植入物,不適用于帶有表面涂層的骨接合植入物的涂層部分。
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