ISO 10993-12:2012
醫(yī)療器械的生物學(xué)評估.第12部分:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和樣品制備

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號: ISO 10993-12:2012
發(fā)布: 2012年
總頁數(shù): 28頁
中文版: GB/T 16886.12-2017 (等同采用的中文版本)
發(fā)布單位: 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
替代標(biāo)準(zhǔn): ISO 10993-12:2021
當(dāng)前最新: ISO 10993-12:2021

引用標(biāo)準(zhǔn): ISO 10993-1 CORR 1:2010 ISO 10993-10:2010 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-12 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-3:2003 ISO 10993-4 AMD 1:2006 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-5:2009 ISO 10993-6:2007 ISO 10993-7 CORR 1:2009 ISO 10993-7:2008 ISO 10993-9:2009

適用范圍: ISO 10993 的這一部分根據(jù) ISO 10993 的一個或多個部分規(guī)定了生物系統(tǒng)中醫(yī)療器械測試的樣品制備和參考材料選擇過程中應(yīng)遵循的要求并提供了指導(dǎo)。 ISO 10993 涉及以下內(nèi)容：　——測試樣品的選擇；　——從設(shè)備中選擇代表性部分；　——測試樣品的制備；　——實驗對照；　——參考材料的選擇和要求；　——提取物的制備。 ISO 10993 的這一部分不適用于活細胞，但可能與含有活細胞的組合產(chǎn)品的材料或設(shè)備組件相關(guān)。

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