GB 9706.22-2003
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求

Medical electrical equipment--Part 2: Particular requirements for the safety of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號

GB 9706.22-2003

發(fā)布

2003年

總頁數(shù)

39頁

采用標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-2-36:1997 MOD

發(fā)布單位

國家質(zhì)檢總局

替代標(biāo)準(zhǔn)

GB 9706.236-2021

當(dāng)前最新

GB 9706.236-2021

 

 

適用范圍

增補(bǔ)： 本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于體外引發(fā)碎石設(shè)備(按2．1．101的定義)的安全。 本專用標(biāo)準(zhǔn)的適用性限于直接涉及碎石醫(yī)療的部件。例如(不僅限于)，壓力脈沖發(fā)生器，患者支撐設(shè)備和與它們有關(guān)的成像及監(jiān)視設(shè)備。其他設(shè)備例如患者治療所使用的程控計算機(jī)，X射線和超聲設(shè)備不包括在本部分中。因為它們有其他適用的標(biāo)準(zhǔn)。 由于本專用標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)展成為應(yīng)用于碎石設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，所以只要其他治療性體外壓力脈沖設(shè)備無有效標(biāo)準(zhǔn)，本部分可作指導(dǎo)。

其他標(biāo)準(zhǔn)

專題

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