增補(bǔ): 本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于體外引發(fā)碎石設(shè)備(按2.1.101的定義)的安全。 本專用標(biāo)準(zhǔn)的適用性限于直接涉及碎石醫(yī)療的部件。例如(不僅限于),壓力脈沖發(fā)生器,患者支撐設(shè)備和與它們有關(guān)的成像及監(jiān)視設(shè)備。其他設(shè)備例如患者治療所使用的程控計(jì)算機(jī),X射線和超聲設(shè)備不包括在本部分中。因?yàn)樗鼈冇衅渌m用的標(biāo)準(zhǔn)。 由于本專用標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)展成為應(yīng)用于碎石設(shè)備的...
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