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EN ISO 10993-5:2009
醫(yī)療器械的生物評定.第5部分:在試管內的細胞毒性試驗

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

2009-12

標準號
EN ISO 10993-5:2009
發(fā)布
2009年
發(fā)布單位
歐洲標準化委員會
當前最新
EN ISO 10993-5:2009
 
 
代替標準
prEN ISO 10993-5 rev
適用范圍
ISO 10993-5:2009 描述了評估醫(yī)療器械體外細胞毒性的測試方法。這些方法指定直接或通過擴散與裝置和/或裝置提取物接觸的培養(yǎng)細胞的孵育。這些方法旨在使用適當?shù)纳飬?shù)確定哺乳動物細胞體外的生物反應。

其他標準

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