EN ISO 10993-5:2009
醫(yī)療器械的生物評(píng)定.第5部分:在試管內(nèi)的細(xì)胞毒性試驗(yàn)

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

作廢

EN ISO 10993-5:2009 發(fā)布?xì)v史

EN ISO 10993-5:2009由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) IX-CEN 發(fā)布于 2009-06-01，并于 2009-09-30 實(shí)施，于 2009-12-31 廢止。

EN ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械的生物評(píng)定.第5部分:在試管內(nèi)的細(xì)胞毒性試驗(yàn)的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 10993-5:2009 。

EN ISO 10993-5:2009的歷代版本如下：

• 2009年 EN ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械的生物評(píng)定.第5部分:在試管內(nèi)的細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• 1999年 EN ISO 10993-5:1999 醫(yī)療器械的生物評(píng)定.第5部分:在試管內(nèi)的細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994

ISO 10993-5:2009 描述了評(píng)估醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性的測(cè)試方法。這些方法指定直接或通過(guò)擴(kuò)散與裝置和/或裝置提取物接觸的培養(yǎng)細(xì)胞的孵育。這些方法旨在使用適當(dāng)?shù)纳飬?shù)確定哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外的生物反應(yīng)。

EN ISO 10993-5:2009 是基于 ISO 10993-5 的發(fā)版本。

采用 ISO 10993-5 的發(fā)行版本有：

• EN ISO 10993-5:1999 醫(yī)療器械的生物評(píng)定.第5部分:在試管內(nèi)的細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994
• EN ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械的生物評(píng)定.第5部分:在試管內(nèi)的細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• KS P ISO 10993-5-2018 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)估 - 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• KS P ISO 10993-5:2007 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)估.第5部分:致癌力的試驗(yàn)
• KS P ISO 10993-5:2018 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)估 - 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• PNS ISO 10993-5:2021 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià).第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

EN ISO 10993-5:2009

發(fā)布

2009年

發(fā)布單位

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

當(dāng)前最新

EN ISO 10993-5:2009

 

 

代替標(biāo)準(zhǔn)

prEN ISO 10993-5 rev

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