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YY/T 0591-2011
骨接合植入物.金屬帶鎖髓內(nèi)釘

Implants for orthosynthesis.Metallic lockable intramedullary nail

YYT0591-2011, YY0591-2011


標準號
YY/T 0591-2011
別名
YYT0591-2011, YY0591-2011
發(fā)布
2011年
總頁數(shù)
32頁
采用標準
ASTM F1264-2007 NEQ
發(fā)布單位
行業(yè)標準-醫(yī)藥
當前最新
YY/T 0591-2011
 
 
引用標準
ASTM D790 GB 23102 GB 4234 GB/T 10623 GB/T 12417.1 ISO 5832-3 JJG 139 YY 0605.9 YY/T 0640-2008 YY/T 0727.1 YY/T 0727.2 YY/T 0727.3
被代替標準
YY 0591-2005
適用范圍
本標準規(guī)定了金屬帶鎖髓內(nèi)釘(metallic lockable intramedullary nail,以下簡稱帶鎖髓內(nèi)釘)的設計特征和力學性能,規(guī)定了基本幾何定義、尺寸、分類、術語、材料、表面處理、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求,提供了表征帶鎖髓內(nèi)釘力學性能的試驗方法,確定了繼續(xù)改進試驗方法和性能標準的必要性。 本標準的最終目的是定義帶鎖髓內(nèi)釘性能標準和與性能相關的力學性能極其與骨相固定的試驗方法。由于沒有足夠的知識,尚無法預測帶鎖髓內(nèi)釘在個體患者日常生活中特殊活動的使用結(jié)果。本標準的目的并不是定義帶鎖髓內(nèi)釘?shù)男阅艿燃壔蚓唧w病例的臨床性能,同時本標準也未描述或規(guī)范帶鎖髓內(nèi)釘?shù)奶厥庠O計。 本標準描述了骨骼系統(tǒng)外科固定用帶鎖髓內(nèi)釘。提供了帶鎖髓內(nèi)釘?shù)幕編缀味x、尺寸、分類和術語、標簽和材料標準、性能定義及帶鎖髓內(nèi)釘在體內(nèi)與使用相關重要性能的試驗和表征方法。 本標準包括了4個標準試驗方法: ——靜態(tài)四點彎曲試驗方法(附錄A); ——帶鎖髓內(nèi)釘?shù)撵o態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗方法(附錄B); ——帶鎖髓內(nèi)釘彎曲疲勞試驗方法(附錄C); ——帶鎖髓內(nèi)釘鎖定螺釘?shù)膹澢谠囼灧椒ǎǜ戒汥)。 附錄E中給出基本原理。 本標準采用國際單位制(SI)。

其他標準


專題


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