YY/T 0591-2011
骨接合植入物.金屬帶鎖髓內(nèi)釘
Implants for orthosynthesis.Metallic lockable intramedullary nail
YYT0591-2011, YY0591-2011
- 標準號
- YY/T 0591-2011
- 別名
- YYT0591-2011, YY0591-2011
- 發(fā)布
- 2011年
- 總頁數(shù)
- 32頁
- 采用標準
- ASTM F1264-2007 NEQ
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標準-醫(yī)藥
- 當前最新
- YY/T 0591-2011
- 引用標準
- ASTM D790 GB 23102 GB 4234 GB/T 10623 GB/T 12417.1 ISO 5832-3 JJG 139 YY 0605.9 YY/T 0640-2008 YY/T 0727.1 YY/T 0727.2 YY/T 0727.3
- 被代替標準
- YY 0591-2005
- 適用范圍
- 本標準規(guī)定了金屬帶鎖髓內(nèi)釘（metallic lockable intramedullary nail,以下簡稱帶鎖髓內(nèi)釘）的設計特征和力學性能，規(guī)定了基本幾何定義、尺寸、分類、術語、材料、表面處理、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求，提供了表征帶鎖髓內(nèi)釘力學性能的試驗方法，確定了繼續(xù)改進試驗方法和性能標準的必要性。 本標準的最終目的是定義帶鎖髓內(nèi)釘性能標準和與性能相關的力學性能極其與骨相固定的試驗方法。由于沒有足夠的知識，尚無法預測帶鎖髓內(nèi)釘在個體患者日常生活中特殊活動的使用結(jié)果。本標準的目的并不是定義帶鎖髓內(nèi)釘?shù)男阅艿燃壔蚓唧w病例的臨床性能，同時本標準也未描述或規(guī)范帶鎖髓內(nèi)釘?shù)奶厥庠O計。 本標準描述了骨骼系統(tǒng)外科固定用帶鎖髓內(nèi)釘。提供了帶鎖髓內(nèi)釘?shù)幕編缀味x、尺寸、分類和術語、標簽和材料標準、性能定義及帶鎖髓內(nèi)釘在體內(nèi)與使用相關重要性能的試驗和表征方法。 本標準包括了4個標準試驗方法： ——靜態(tài)四點彎曲試驗方法（附錄A）； ——帶鎖髓內(nèi)釘?shù)撵o態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗方法（附錄B）; ——帶鎖髓內(nèi)釘彎曲疲勞試驗方法（附錄C）; ——帶鎖髓內(nèi)釘鎖定螺釘?shù)膹澢谠囼灧椒ǎǜ戒汥）。 附錄E中給出基本原理。 本標準采用國際單位制（SI）。