DS/EN ISO 9626:1995由丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì) DK-DS 發(fā)布于 1995-03-29,并于 1995-03-15 實(shí)施。
DS/EN ISO 9626:1995 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管的最新版本是哪一版?
最新版本是 DS/EN ISO 9626/A1:2001 。
本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了指定公制尺寸 3.4 毫米至 0.3 毫米的普通壁管和薄壁管以及指定公制尺寸 2.1 的超薄壁管的尺寸、表面和機(jī)械性能。毫米至 0.6 毫米。由于沒(méi)有可用數(shù)據(jù),本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定指定公制尺寸 0.8 mm 的超薄壁管材的剛度特性; 0.9 毫米; 1.2 毫米; 1.4 毫米; 1.8 毫米和 2.1 毫米。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于適用于制造皮下注射針頭和其他主要供人類使用的醫(yī)療器械的剛性不銹鋼針管。它不適用于柔性不銹鋼管,因?yàn)槠錂C(jī)械性能與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中剛性管規(guī)定的機(jī)械性能不同。然而,鼓勵(lì)軟管制造商和購(gòu)買者采用本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中給出的尺寸規(guī)格。
DS/EN ISO 9626:1995 是基于 ISO 9626 的發(fā)版本。
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