ISO 10993 的這一部分針對(duì)那些委托、設(shè)計(jì)和執(zhí)行測(cè)試或評(píng)估動(dòng)物測(cè)試數(shù)據(jù)的人員,以評(píng)估用于醫(yī)療器械的材料或醫(yī)療器械本身的生物相容性。
它規(guī)定了以下最低要求:滿意地確保并證明已為動(dòng)物試驗(yàn)中使用的動(dòng)物的福利做出了適當(dāng)?shù)囊?guī)定,以評(píng)估醫(yī)療器械中使用的材料的生物相容性。
它還提出了建議和提供指導(dǎo),旨在促進(jìn)未來(lái)減少動(dòng)物總數(shù)使用、改進(jìn)測(cè)試方法來(lái)減少或消除疼痛