GB/T 16886.5-2003
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分;體外細胞毒性試驗
Biological evaluation of medical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity
GBT16886.5-2003, GB16886.5-2003
2018-07
- 標準號
- GB/T 16886.5-2003
- 別名
- GBT16886.5-2003, GB16886.5-2003
- 發(fā)布
- 2003年
- 總頁數(shù)
- 11頁
- 采用標準
- ISO 10993-5:1999 IDT
- 發(fā)布單位
- 國家質(zhì)檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.5-2017
- 當(dāng)前最新
- GB/T 16886.5-2017
- 被代替標準
- GB/T 16886.5-1997
- 適用范圍
- GB／T l6886的本部分闡述了評價醫(yī)療器械體外細胞毒性的試驗方法。這些方法規(guī)定了下列供試品以直接或通過擴散的方式與培養(yǎng)細胞接觸和進行孵育：a)用器械的浸提液，和／或b)與器械接觸。這些方法是用相應(yīng)的生物參數(shù)測定哺乳動物細胞的體外生物學(xué)反應(yīng)。
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