ISO 11737-1:2006
醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- ISO 11737-1:2006
- 發(fā)布
- 2006年
- 總頁數(shù)
- 42頁
- 中文版
- GB/T 19973.1-2015 (等同采用的中文版本)
- 發(fā)布單位
- 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007
- 當(dāng)前最新
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 10012 ISO 13485:2003 ISO/IEC 17025:2005
- 適用范圍
- ISO 11737 的這一部分規(guī)定了醫(yī)療器械、組件、原材料或包裝上或其中活微生物種群的計數(shù)和微生物特征的要求并提供指導(dǎo)。 ISO 11737 的這一部分沒有規(guī)定病毒或原生動物污染物的計數(shù)或識別要求。 ISO 11737 的這一部分沒有規(guī)定醫(yī)療器械制造環(huán)境的微生物監(jiān)測要求。
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專題
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