GB/T 19974-2005
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求
Sterilization of health care products.General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
GBT19974-2005, GB19974-2005
2019-06
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB/T 19974-2005
- 別名
- GBT19974-2005, GB19974-2005
- 發(fā)布
- 2005年
- 總頁(yè)數(shù)
- 28頁(yè)
- 采用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 14937:2000 IDT
- 發(fā)布單位
- 國(guó)家質(zhì)檢總局
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 19974-2018
- 當(dāng)前最新
- GB/T 19974-2018
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB 18281.1 GB 18282.1 GB 4793.1 GB/T 16886.1 GB/T 16886.17
- 適用范圍
- 1.1 本標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明了滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求。 1.2 本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)物理或化學(xué)方法滅活微生物的滅菌工藝。 1.3 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單純依賴(lài)物理方法去除細(xì)菌（如過(guò)濾）的過(guò)程。 1.4 本標(biāo)準(zhǔn)不說(shuō)明微生物滅活評(píng)價(jià)的具體測(cè)試步驟。 1.5 本標(biāo)準(zhǔn)將被工藝研制者、滅菌設(shè)備制造商、生產(chǎn)未滅菌的醫(yī)療器械的制造商和對(duì)醫(yī)療器械的滅菌負(fù)有責(zé)任的組織使用。 1.6 本標(biāo)準(zhǔn)不取代或修改已出版的特殊滅菌工藝的標(biāo)準(zhǔn)。
專(zhuān)題
GB/T 19974-2005相似標(biāo)準(zhǔn)
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