GB/T 16886.1-2001
醫(yī)療器械生物學評價 第1部分;評價與試驗
Biological evaluation of medical devices--Part 1: Evaluation and testing
GBT16886.1-2001, GB16886.1-2001
GB/T 16886.1-2001 中，可能用到以下儀器設備
點擊查看大圖
- 標準號
- GB/T 16886.1-2001
- 別名
- GBT16886.1-2001
GB16886.1-2001 - 發(fā)布
- 2001年
- 發(fā)布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.1-2011
- 當前最新
- GB/T 16886.1-2022
GB/T16886的本部分描述了： a)指導醫(yī)療器械生物學評價的基本原則； b)按機械與人體接觸的性質和時間分類； c)有關試驗的選擇。 GB/T16886的本部分不涉及與病人身體不直接亦不間接接觸的材料和器械，也不涉及由于機械故障所引起的生物學危害。GB/T16886-ISO.10993標準的其他部分包括各專...
專題
GB/T 16886.1-2001相似標準
推薦
熱點 | 新版國標《醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》發(fā)布
摘要ABSTRACT▲圖片截取自國家標準化管理委員會官網4月15日，國家市場監(jiān)督管理總局國家標準化管理委員會發(fā)布公告，批準了多項推薦性國家標準，其中包括《醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》，標準編號GB/T 16886.1-2022。據(jù)悉，該標準將于2023年5月1日正式實施...
疲勞試驗機型式評價大綱第1部分:軸向加荷疲勞試驗機
疲勞試驗機型式評價大綱第1部分:軸向加荷疲勞試驗機符合標準JJF1315.1-2011，該大綱適用于軸向加荷疲勞試驗機(以下簡稱為試驗機)的型式評價口軸向加荷疲勞試驗機主要包括:電液伺服疲勞試驗機、液壓脈動疲勞試驗機、機械式疲勞試驗機、電磁共振式疲勞試驗機、電動式疲勞試驗機和氣動式疲勞試驗機。軸向加...
空氣過濾材料過濾效率測試儀 徽濤
方法GB/T 16886.1醫(yī)療器械生物學評價第1部分:評價與試驗三，技術參數(shù)控制系統(tǒng)：PLC；7寸彩色觸摸屏；操作界面：中英文切換；中國臺灣抽吸泵品牌：森森集團0-200L/MIN激光塵埃粒子計數(shù)器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其他規(guī)格定制；美G美控呼吸機流量計0-160L/MIN釆樣速率為2. 83L/min的塵埃粒子計數(shù)器；轉子流量計:0-120mL/min；采樣管長度：1米；采樣速率：0-50ML/MIN;...