GSO ISO 10993-12:2016
醫(yī)療器械生物學評價 第12部分：樣品制備和標準物質(zhì)

Biological evaluation of medical devices -- Part 12: Sample preparation and reference materials

標準號

GSO ISO 10993-12:2016

發(fā)布

2016年

發(fā)布單位

海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織

當前最新

GSO ISO 10993-12:2016

 

 

適用范圍

ISO 10993 的這一部分根據(jù) ISO 10993 的一個或多個部分規(guī)定了生物系統(tǒng)中醫(yī)療器械測試的樣品制備和參考材料選擇過程中應遵循的要求并提供了指導。 ISO 10993 涉及以下內(nèi)容： — 測試樣品的選擇； ——從設(shè)備中選擇代表性部分； ——測試樣品的制備； ——實驗對照； ——參考材料的選擇和要求； — 提取物的制備。 ISO 10993 的這一部分不適用于活細胞，但可能與含有活細胞的組合產(chǎn)品的材料或設(shè)備組件相關(guān)。

專題

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