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AAMI/ISO 14971:2019
醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

Medical devices - Application of risk management to medical devices


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
AAMI/ISO 14971:2019
發(fā)布
2019年
發(fā)布單位
SCC
當(dāng)前最新
AAMI/ISO 14971:2019
 
 
適用范圍
還提供有價(jià)值的檢查表以協(xié)助遵守本標(biāo)準(zhǔn)。指定制造商識(shí)別與醫(yī)療器械(包括體外診斷 (IVD) 醫(yī)療器械)相關(guān)的危害、估計(jì)和評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、控制這些風(fēng)險(xiǎn)以及監(jiān)控控制效果的流程。

其他標(biāo)準(zhǔn)

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專(zhuān)題


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