T/CAMDI 078-2022
醫(yī)用聚氨酯材料中殘留1,4-丁二醇（BDO）單體測定 氣相色譜-質(zhì)譜法（GC-MS）
Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- T/CAMDI 078-2022
- 發(fā)布
- 2022年
- 總頁數(shù)
- 7頁
- 發(fā)布單位
- 中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
- 當(dāng)前最新
- T/CAMDI 078-2022
- 適用范圍
- 醫(yī)用聚氨酯可分為聚酯型和聚醚型，主要有聚酯/聚醚多元醇、異氰酸酯、擴(kuò)鏈劑、各類助劑（抗氧劑、潤滑劑）等制備得到。醫(yī)用聚氨酯材料具有優(yōu)良的生物相容性、可黏合性和抗血栓性，同時還具有優(yōu)良的力學(xué)性能，可廣泛應(yīng)用于人工心臟、腎臟、人造皮膚、繃帶、輔料、藥物控釋、介入治療導(dǎo)管、計劃生育用品等。在醫(yī)用聚氨酯合成過程中通常引入單體1,4-丁二醇作為擴(kuò)鏈劑，上述引入的單體1,4-丁二醇可能在聚氨酯中存在殘留或聚氨酯原料在加工成型中分解產(chǎn)生的1,4-丁二醇。 多種分析方法可用于測定醫(yī)用聚氨酯材料中殘留的1,4-丁二醇（BDO）單體的測定，典型的方法包括氣相色譜法（GC）、氣相色譜/質(zhì)譜儀聯(lián)用法（GC/MS）等。本文件以GC/MS作為基本方法，并給出試驗程序。