T/CSBM 0020-2022
外科植入物 抗菌鈦合金加工材第1部分Ti5Cu

Wrought antibacterial titanium alloy for surgical implants Part 1: Ti5Cu

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標(biāo)準(zhǔn)號

T/CSBM 0020-2022

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2022年

總頁數(shù)

15頁

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中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)前最新

T/CSBM 0020-2022

 

 

適用范圍

技術(shù)要求： 1  材料 1.1  用于生產(chǎn)加工材料的鑄錠應(yīng)采用真空自耗電弧爐熔煉，熔煉次數(shù)不得少于兩次。且最后一次熔煉不準(zhǔn)許添加任何元素。 1.2  自耗電極禁止采用鎢極氬弧焊焊接。 1.3  嚴(yán)禁使用任何鈦及鈦合金的再生料作為生產(chǎn)鑄錠和加工材的原料。 1.4 推薦熱處理制度為∶650℃~760℃保溫0.5h~3.0h，空冷。盤絲也可采用真空退火。供方可對熱處理制度進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。 2  化學(xué)成分 2.1  抗菌鈦合金Ti5Cu的化學(xué)成分應(yīng)符合表1中的規(guī)定。表1中所述的其它元素應(yīng)符合GB/T3620.1 中的規(guī)定。 表1  抗菌鈦合金Ti5Cu化學(xué)成分 2.2  需方復(fù)驗(yàn)時(shí)，化學(xué)成分允許偏差應(yīng)符合GB/T 3620.2的規(guī)定。 3  產(chǎn)品分類 3.1  板材 3.1.1  狀態(tài)及規(guī)格 板材的狀態(tài)及規(guī)格應(yīng)符合表2的規(guī)定。 表2  板材的狀態(tài)及規(guī)格 3.1.2 外形尺寸 3.1.2.1 板材的厚度、寬度、長度允許偏差應(yīng)符合表3的規(guī)定。 表3  板材的厚度、寬度、長度允許偏差 3.1.2.2  板材的不平度應(yīng)不大于3mm/m。 3.1.2.3  板材的側(cè)邊彎曲度應(yīng)不大于3mm/m。 3.1.2.4  板材邊部應(yīng)切成直角，且無裂口、卷邊、毛刺，切斜應(yīng)不超過板材長度和寬度的允許偏差。 3.1.3 拉伸性能 板材的室溫拉伸性能應(yīng)符合表4的規(guī)定。 表4  板材的室溫拉伸性能 3.1.4 顯微組織 抗菌鈦合金Ti5Cu板材的平均晶粒度應(yīng)不粗于GB/T6394-2017中的5.0級，顯微組織應(yīng)符合附錄A圖A.1中的a）~e）規(guī)定。 3.1.5  彎曲性能 厚度不大于5.0mm的板材應(yīng)進(jìn)行彎曲試驗(yàn)，彎曲直徑和彎曲角度應(yīng)符合表5的規(guī)定。彎曲后彎曲部位應(yīng)無裂紋。 表5  彎曲性能要求 3.1.6  表面污染 板材應(yīng)無任何富氧層，如α層或其它表面污染。 3.1.7  β轉(zhuǎn)變溫度 當(dāng)需方要求并在合同上說明時(shí)，按照爐號提供β轉(zhuǎn)變溫度實(shí)測值。 3.1.8  板材超聲檢測 板材應(yīng)進(jìn)行超聲檢測，其中厚度不大于6.0mm的板材應(yīng)符合YS/T 1001的規(guī)定，厚度大于6.0mm的板材應(yīng)符合GB/T 5193-2020中A1級的規(guī)定。 3.1.9  表面質(zhì)量 3.1.9.1  板材應(yīng)以酸洗、水磨、噴砂或機(jī)加工表面供貨。 3.1.9.2 板材表面允許存在有輕微的發(fā)暗和局部的水跡；允許有局部的、不超出其厚度允許偏差的劃傷、壓痕、凹坑等缺陷，但應(yīng)保證板材允許的最小厚度。 3.1.9.3 板材表面不準(zhǔn)許有裂紋、起皮、氧化皮、壓折、過堿洗、金屬及非金屬夾雜。 3.1.9.4 板材允許沿軋制方向清除局部缺陷，但清除后應(yīng)保證板材允許的最小厚度。 3.1.9.5  板材不應(yīng)有分層。 3.1.10 抗菌性能 板材對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌應(yīng)具有抗菌性能，抗菌率不小于90%。 3.2  棒材 3.2.1  狀態(tài)及規(guī)格 棒材的狀態(tài)及規(guī)格應(yīng)符合表6的規(guī)定。 表6  棒材的狀態(tài)及規(guī)格 3.2.2 外形尺寸 3.2.2.1  棒材的直徑允許偏差應(yīng)符合表7的規(guī)定。 表7  棒材的直徑允許偏差 3.2.2.2  棒材的定尺或倍尺長度應(yīng)在其不定尺長度范圍內(nèi)，定尺長度的允許偏差為+15 mm，倍尺長度還應(yīng)計(jì)入棒材切斷時(shí)的切口量，每一切口量為5 mm。 3.2.2.3  棒材的直線度應(yīng)不大于3 mm/m。 3.2.2.4  棒材的兩端應(yīng)切平整，切斜度應(yīng)不大于3 mm。 3.2.3 拉伸性能 棒材的室溫拉伸性能應(yīng)符合表8的規(guī)定。 表8  棒材的室溫拉伸性能 3.2.4 低倍組織 棒材的低倍組織上不準(zhǔn)許有分層、裂紋、氣孔、縮尾、金屬或非金屬夾雜及其它目視可見的冶金缺陷。 3.2.5 顯微組織 抗菌鈦合金Ti5Cu棒材的平均晶粒度應(yīng)不粗于GB/T 6394-2017中的5.0級，顯微組織應(yīng)符合附錄A圖A.1中的a）~e）規(guī)定。 3.2.6  表面污染 棒材應(yīng)無任何富氧層，如α層或其它表面污染。 3.2.7  β轉(zhuǎn)變溫度 當(dāng)需方要求并在合同上說明時(shí)，按照爐號提供β轉(zhuǎn)變溫度實(shí)測值。 3.2.8  棒材超聲檢測 棒材應(yīng)進(jìn)行超聲檢測，其中直徑不大于50.0mm的棒材應(yīng)符合GB/T 5193-2020中A1的規(guī)定，直徑大于50.0m的棒材應(yīng)符合GB/T 5193-2020中A級的規(guī)定。 3.2.9  表面質(zhì)量 3.2.9.1  棒材應(yīng)以車（磨）光表面交貨，表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于3.2μm。 3.2.9.2  棒材表面允許存在不大于直徑允許偏差的輕微劃傷、凹坑和壓痕等缺陷，但應(yīng)保證允許的最小直徑。 3.2.9.3  棒材表面不準(zhǔn)許有裂紋、起皮、氧化皮、斑疤、金屬及非金屬夾雜。 3.2.9.4 棒材允許清除局部缺陷，但清除后應(yīng)保證棒材允許的最小直徑，清理深度與寬度之比應(yīng)不大于1∶6。 3.2.10  抗菌性能 棒材對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌應(yīng)具有抗菌性能，抗菌率不小于90%。 3.3 絲材 3.3.1  狀態(tài)及規(guī)格 絲材的狀態(tài)及規(guī)格應(yīng)符合表9的規(guī)定。 表9  絲材的狀態(tài)及規(guī)格 3.3.2 外形尺寸 3.3.2.1  絲材的直徑允許偏差應(yīng)符合表10的規(guī)定。 表10  絲材的直徑允許偏差注高精度直徑允許偏差 3.3.2.2  絲材的長度允許偏差±6 mm。 3.3.2.3 直徑不小于1.0 mm直絲的直線度應(yīng)不大于3 mm/m。 3.3.2.4 直徑小于1.0 mm的直絲及盤狀和卷狀供貨的絲材應(yīng)無扭結(jié)、死彎。 3.3.2.5  絲材的兩端應(yīng)切平整。 3.3.3 拉伸性能 絲材的室溫拉伸性能應(yīng)符合表11的規(guī)定。 表11  絲材的室溫拉伸性能   3.3.4 低倍組織直徑大于3 mm的絲材的低倍組織上不準(zhǔn)許有分層、裂紋、氣孔、縮尾、金屬或非金屬夾雜及其它目視可見的冶金缺陷。 3.3.5 顯微組織 抗菌鈦合金Ti5Cu絲材的平均晶粒度應(yīng)不粗于GB/T 6394-2017中的5.0級，顯微組織應(yīng)符合附錄A圖A.1中的a）~e）規(guī)定。 3.3.6  表面污染 絲材應(yīng)無任何富氧層，如α層或其它表面污染。 3.3.7  表面質(zhì)量 3.3.7.1  絲材應(yīng)以酸洗或磨光表面供貨。 3.3.7.2  絲材表面應(yīng)清潔，無氧化色，不應(yīng)有裂紋、起皮、起刺、斑痕和夾雜等。 3.3.7.3  絲材表面允許有輕微的不超過直徑允許偏差的局部劃傷、擦傷、斑點(diǎn)和凹坑等。 3.3.8 抗菌性能 絲材對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌應(yīng)具有抗菌性能，抗菌率不小于90%。

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