GB 9706.271-2022
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB 9706.271-2022
- 發(fā)布
- 2022年
- 總頁數(shù)
- 32頁
- 采用標(biāo)準(zhǔn)
- IEC 80601-2-71:2015 MOD
- 發(fā)布單位
- 國家質(zhì)檢總局
- 當(dāng)前最新
- GB 9706.271-2022
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB 7247.1-2012 GB 9706.1 YY 0784 YY 9706.257-2021 YY/T 9706.106
- 適用范圍
- 替換:本文件適用于通過自身或作為ME系統(tǒng)的一部分,實(shí)現(xiàn)輔助診斷為預(yù)期目的的功能性近紅外光譜設(shè)備(以下簡稱ME設(shè)備)的基本安全和基本性能。 本文件范圍不包括: a)作為ME設(shè)備的一個(gè)部分,用于測量微血管(毛細(xì)血管、微動(dòng)脈和微靜脈)中血紅蛋白氧飽和度; b)非預(yù)期用于獲得功能性近紅外光譜設(shè)備輸出的近紅外光譜(NIRS)組織血氧儀; c)非預(yù)期用于獲得功能性近紅外光譜設(shè)備輸出的脈搏血氧儀,其要求見YY0784; d)對于功能性近紅外光譜的頻域和時(shí)域設(shè)備而言,可采用不同于本文件規(guī)定的檢驗(yàn)程序; e)用于測量除氧合和脫氧血紅蛋白外的發(fā)色團(tuán)濃度變化的功能性近紅外光譜設(shè)備,可采用不同于本文件規(guī)定的檢驗(yàn)程序。201.
專題
GB 9706.271-2022相似標(biāo)準(zhǔn)
T/ZMDS 10013-2022 近紅外腦功能成像設(shè)備通用技術(shù)要求
IEC/DIS 80601-2-71:2011 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-71部分：功能性近紅外光譜（功能性NIRS）設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求
DANSK DS/EN IEC 80601-2-71:2018 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-71部分：功能性近紅外光譜 (NIRS) 設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求
EN IEC 80601-2-71:2018 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-71 部分：功能性近紅外光譜（NIRS）設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求
CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-71-2017 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-71部分：功能性近紅外光譜（NIRS）設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求
GB 9706.271-2022系列標(biāo)準(zhǔn)
GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.10-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求
GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)
GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分;安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求
GB 9706.13-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2部分:自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備安全專用要求
GB 9706.14-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求
GB 9706.15-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-1部分:安全通用要求.并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
GB 9706.16-2015 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:放射治療模擬機(jī)安全專用要求
GB 9706.17-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求
GB 9706.18-2006 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專用要求
GB 9706.19-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求
GB 9706.2-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求
GB 9706.20-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求
GB 9706.201-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.203-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.204-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.205-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.21-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計(jì)的安全專用要求
GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.212-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.213-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.216-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.218-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.22-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.224-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.225-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.226-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.229-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.23-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分;介入操作 X射線設(shè)備安全專用要求
GB 9706.236-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.239-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.24-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分;乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置 安全專用要求