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EN 60601-2-36:2015
醫(yī)用電氣設(shè)備.第2部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求

Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
EN 60601-2-36:2015
發(fā)布
2015年
發(fā)布單位
歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)
當(dāng)前最新
EN 60601-2-36:2015
 
 
適用范圍
IEC 60601-2-36:2014 適用于體外誘導(dǎo)碎石術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能,包括用于治療性體外誘導(dǎo)聚焦壓力脈沖的其他醫(yī)療應(yīng)用的設(shè)備。該特定標(biāo)準(zhǔn)的適用性僅限于直接參與碎石治療的組件,例如但不限于壓力脈沖發(fā)生器、患者支撐裝置以及它們與成像和監(jiān)測(cè)裝置的相互作用。其他設(shè)備,例如患者治療計(jì)劃計(jì)算機(jī)、X 射線和超聲波設(shè)備,不包括在本標(biāo)準(zhǔn)中,因?yàn)樗鼈儼凑掌渌m用的 IEC 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用于物理治療的超聲物理治療設(shè)備; abd 指用于高強(qiáng)度超聲治療 (HITU) 的超聲設(shè)備以及附錄 AA 中所述的其他治療設(shè)備。第二版取消并取代了 1997 年發(fā)布的 IEC 60601-2-36 第一版。該版本構(gòu)成技術(shù)修訂版,在結(jié)構(gòu)上與 IEC 60601-1:2005 及其修正案 1:2012 保持一致。

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EN 60601-2-36:2015系列標(biāo)準(zhǔn)


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