ASTM F2791-24
二維無孔生物材料表面紋理評估標準指南
Standard Guide for Assessment of Surface Texture of Non-Porous Biomaterials in Two Dimensions
- 標準號
- ASTM F2791-24 中文首頁
- 發(fā)布
- 2024年
- 總頁數(shù)
- 10頁
- 發(fā)布單位
- 美國材料與試驗協(xié)會
- 當前最新
- ASTM F2791-24
- 適用范圍
- 1.1 本指南描述了一些可用于測量表面地形特征的更常用方法，并概述了用于量化這些特征的參數(shù)。能夠可靠地導出一組描述生物材料表面紋理的參數(shù)是制造安全有效的可植入醫(yī)療設備的一個關(guān)鍵方面，這些設備有可能在原位引發(fā)不良生物反應。
1.2 本指南不適用于平均孔徑超過約 50 nm（0.05 μm）的多孔結(jié)構(gòu)。
1.3 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當?shù)陌踩?、健康和環(huán)境實踐，并在使用前確定監(jiān)管限制的適用性。
1.5 本國際標準是根據(jù)世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘（TBT）委員會發(fā)布的《關(guān)于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。