中定義)置入之前的程序和器械，如球囊血管成形術(shù)器械；同樣也不適用于血管內(nèi)封堵器，當(dāng)對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈封堵器作為主動(dòng)脈-單側(cè)髂動(dòng)脈器械組成部件使用時(shí)除外,其余不適用產(chǎn)品見YY/T 0640-2008《無源外科植入物通用要求》?！ ?0.YY/T0681.11-2014《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第11部分：目力...
植入物涂層 第1部分：通用要求制定/本文件規(guī)定了用于無源外科植入物的植入物涂層的通用要求，包括表面涂層和表面改性。本文件規(guī)定了與通用涂層性能有關(guān)的要求，包括化學(xué)成分和相組成、表面結(jié)構(gòu)、涂層覆蓋完整性、溶解性、涂層厚度、粘結(jié)強(qiáng)度、耐磨性、孔隙率和孔徑以及表面潤(rùn)濕性。本文件適用于表面涂層，其被定義為有意...
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