新形勢(shì)下食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室如何不被淘汰?
上一篇 / 下一篇 2017-05-03 11:24:31/ 個(gè)人分類:我的經(jīng)驗(yàn)
今年,食品安全工作可謂是“大年”。年初,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局制定的《國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則(2017年)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)已下發(fā),要求各地遵照?qǐng)?zhí)行?!都?xì)則》列明了32大類食品和食品添加劑的檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)要求。在檢驗(yàn)要求中,明確給出了“檢驗(yàn)項(xiàng)目”、“依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)”、“檢測(cè)方法”,規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目百余項(xiàng),為近年之最。近日,國(guó)務(wù)院印發(fā)了《2017年食品安全重點(diǎn)關(guān)注安排的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),這個(gè)綱領(lǐng)性文件對(duì)涉及食品安全的工作提出了全面、具體要求。6月23日,127項(xiàng)新修訂、制訂的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)施,為食品安全項(xiàng)目檢測(cè)提供了執(zhí)行和判定依據(jù)。通過閱讀上述兩個(gè)文件和新國(guó)標(biāo),筆者認(rèn)為今后食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要適應(yīng)新的形勢(shì)和任務(wù)要在以下三方面不斷提升。
實(shí)驗(yàn)室人員能力的提升
隨著國(guó)家對(duì)食品安全越來越重視,現(xiàn)在我國(guó)相關(guān)衛(wèi)生項(xiàng)目的檢測(cè)數(shù)量和限量要求已基本與國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)推薦的食品法典越來越接近了。這個(gè)進(jìn)步是與國(guó)家經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增加分不開的。檢測(cè)數(shù)量、種類的增加和檢出限的降低都是建立在擁有更先進(jìn)的分析儀器和設(shè)備的基礎(chǔ)上,這些儀器和設(shè)備價(jià)格都比較高。正是國(guó)家有了相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,才有可能給近百個(gè)國(guó)家食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室投資,使其能適應(yīng)國(guó)家食品安全法律法規(guī)的要求。但是,受我國(guó)國(guó)情所限,對(duì)食品安全的監(jiān)管難度比發(fā)達(dá)國(guó)家大得多。僅僅靠國(guó)家實(shí)驗(yàn)室很難滿足對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管的要求,而且國(guó)家實(shí)驗(yàn)室之間的實(shí)力和技術(shù)能力也存在著較大差距。因此,一些外資和民營(yíng)資本看到了這一商機(jī),陸續(xù)在國(guó)內(nèi)設(shè)立和成立了相關(guān)的檢測(cè)公司(第三方實(shí)驗(yàn)室)。實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和檢測(cè)項(xiàng)目的快速增加,使檢驗(yàn)人員數(shù)量和能力都呈現(xiàn)出不足。數(shù)量不足比較好辦,而能力提升不是一朝一夕就可解決的事。
實(shí)驗(yàn)室人員能力不足主要有兩方面:一是高級(jí)管理人員,這些人必須有較豐富的實(shí)驗(yàn)室工作和管理經(jīng)驗(yàn),要熟悉相關(guān)的法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)程規(guī)定,能夠在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)建立起有效運(yùn)行的質(zhì)量控制體系,并貫徹到日常檢驗(yàn)全過程。這些人不是短時(shí)間能培養(yǎng)出來的,需要時(shí)間的歷練和經(jīng)驗(yàn)的積累。二是高級(jí)技術(shù)人員,他們要具有根據(jù)國(guó)家新法律法規(guī)迅速建立或重現(xiàn)與之相適應(yīng)的檢測(cè)方法,并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員準(zhǔn)確掌握檢測(cè)方法能力。這些人可以重點(diǎn)培養(yǎng),多做各種實(shí)驗(yàn),操作各類分析儀器,從中掌握實(shí)驗(yàn)技巧和儀器性能,對(duì)檢驗(yàn)人員出現(xiàn)的問題能科學(xué)地分析并迅速解決。其實(shí)這兩種人在國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室并不缺,但由于體制問題,這些人往往不愿放棄國(guó)有身份去第三方實(shí)驗(yàn)室。不知退休金并軌以后會(huì)不會(huì)有人愿意走出這圍墻。
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員能力提升也很重要。首先只能靠實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的培訓(xùn),這種培訓(xùn)可以結(jié)合檢測(cè)人員基礎(chǔ)和檢驗(yàn)項(xiàng)目有針對(duì)性的開展,實(shí)用、收效快,但可能不夠系統(tǒng)?,F(xiàn)在國(guó)家提倡培養(yǎng)技能型人才,相關(guān)院校和專業(yè)如何能結(jié)合檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需求培養(yǎng)應(yīng)用型人才也是一個(gè)有待解決的課題。
實(shí)驗(yàn)室管理水平的提升
隨著食品安全相關(guān)法律法規(guī)的不斷完善,監(jiān)管認(rèn)證條例對(duì)從事食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在考核評(píng)審也不斷提出新要求,加上食品行政管理部門提出的檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量和難度逐年增加,要保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,實(shí)驗(yàn)室管理水平也需不斷提升。今年《細(xì)則》所列動(dòng)物源食品中獸藥殘留檢測(cè)項(xiàng)目為30多項(xiàng),其中一些項(xiàng)目檢出限量低,對(duì)儀器要求高,前處理復(fù)雜,分析周期長(zhǎng),前些年這些項(xiàng)目都不是必檢的。要得到準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)結(jié)果,除了人和檢測(cè)設(shè)備必須滿足的條件外,有效的實(shí)驗(yàn)室管理體系是基本保證。雖然現(xiàn)在的食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室只有通過認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審,取得資質(zhì)后才能從事相關(guān)檢測(cè)工作。如何將人員、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)環(huán)境和抽樣制樣等主要因素落實(shí)到日常檢測(cè)中,是實(shí)驗(yàn)室管理水平的體現(xiàn)。認(rèn)真落實(shí)和執(zhí)行這些要素才能使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制(QC)和質(zhì)量保證(QA)的制定要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際,例如:檢驗(yàn)人員都具有較高的技術(shù)水平,就可以安排做室內(nèi)比對(duì)實(shí)驗(yàn);而檢驗(yàn)人員水平參差不齊,就應(yīng)該多安排與水平高的單位做比對(duì)實(shí)驗(yàn)。要保證每一個(gè)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確還應(yīng)該多采用一些科學(xué)的方法學(xué)技術(shù)手段,例如:制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)室操作規(guī)程(SOP)、增加數(shù)據(jù)組的質(zhì)控點(diǎn)、用質(zhì)控樣品判定分析過程是否正常、用質(zhì)控圖判定結(jié)果是否正常等。
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器質(zhì)量和數(shù)量的提升
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,分析檢測(cè)儀器設(shè)備的性能和功能都有了顯著提升,這對(duì)完成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生項(xiàng)目和《細(xì)則》的檢驗(yàn)項(xiàng)目提供了硬件上的保證。今年《細(xì)則》列明的30多項(xiàng)獸殘項(xiàng)目,幾乎都是采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS/MS)檢測(cè)。所以,如果實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)這類檢測(cè)項(xiàng)目的話,不僅要有性能好的LC-MS/MS,而且還需要擁有多臺(tái)/套才能滿足檢測(cè)工作需求。若開展復(fù)雜基質(zhì)(如:茶葉、中藥材等)中多農(nóng)殘的檢測(cè),可能采用氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)檢測(cè),定性、定量會(huì)更準(zhǔn)確。
做食品中殘留物分析,前處理工作量和用時(shí)約占整個(gè)分析的2/3,也是產(chǎn)生分析誤差最大的過程。所以,采用一些高效、自動(dòng)、聯(lián)用、專用的前處理設(shè)備和裝置,也可以提高分析效率和結(jié)果的準(zhǔn)確性。國(guó)內(nèi)一些儀器廠家配合國(guó)標(biāo)推出了專用檢測(cè)設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室若經(jīng)費(fèi)允許,可以考察、選用。
基層實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在無論是人才還是資金都明顯不足,這類實(shí)驗(yàn)室可能更愿意用一些價(jià)格較低,操作簡(jiǎn)單的快檢技術(shù)和設(shè)備。國(guó)家也認(rèn)識(shí)到這個(gè)問題,陸續(xù)推出了一些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如:酶聯(lián)免疫法、試紙條法等,以滿足基層實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需求??萍脊竞蛢x器制造廠家也看到了這一商機(jī),推出了一些快檢技術(shù)及設(shè)備,以及針對(duì)某些項(xiàng)目的專用檢測(cè)設(shè)備,這些技術(shù)和設(shè)備也可以作為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)手段和設(shè)備的補(bǔ)充。
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