ASTM E2526-08
測(cè)定豬腎細(xì)胞和人類肝癌細(xì)胞中納米粒子材料的細(xì)胞毒性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

Standard Test Method for Evaluation of Cytotoxicity of Nanoparticulate Materials in Porcine Kidney Cells and Human Hepatocarcinoma Cells

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ASTM E2526-08

發(fā)布

2008年

總頁(yè)數(shù)

6頁(yè)

發(fā)布單位

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)

替代標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E2526-08(2013)

當(dāng)前最新

ASTM E2526-22

 

 

適用范圍

評(píng)估納米材料對(duì)靶器官細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞毒性的傾向有助于臨床前開發(fā)。材料和材料提取物的標(biāo)準(zhǔn)歷史細(xì)胞毒性測(cè)試使用了成纖維細(xì)胞，并且在實(shí)踐 F 813、測(cè)試方法 F 895 和 ISO 10993-5 中有詳細(xì)記錄。巨噬細(xì)胞和微米尺寸顆粒的使用還提供了使用實(shí)踐 F 1903 的細(xì)胞毒性和刺激信息。該測(cè)試方法通過(guò)使用靶器官細(xì)胞增加了細(xì)胞毒性測(cè)試方案。使用測(cè)量 LDH 滲漏和 MTT 減少的兩種定量測(cè)定來(lái)估計(jì)細(xì)胞毒性。該測(cè)試方法可能無(wú)法預(yù)測(cè)所有類型的納米材料應(yīng)用中發(fā)生的事件，并且警告用戶考慮該測(cè)試對(duì)于各種類型的納米材料應(yīng)用的適當(dāng)性。該程序僅應(yīng)用于比較一系列相關(guān)納米材料的細(xì)胞毒性。如果沒(méi)有對(duì)測(cè)定基質(zhì)中每種納米材料的理化性質(zhì)進(jìn)行額外表征，就不可能對(duì)不相關(guān)的納米材料進(jìn)行有意義的比較。
1.1 該測(cè)試方法提供了一種評(píng)估納米顆粒材料懸浮液在豬近曲小管細(xì)胞 (LLC-PK1) 和人肝癌細(xì)胞 (Hep G2)，代表全身給藥后的潛在靶器官。
1.2 該測(cè)試方法是體外臨床前表征級(jí)聯(lián)的一部分。
1.3 該測(cè)試方法由使用兩種估計(jì)細(xì)胞毒性方法的方案組成，即3-(4,5-二甲基噻唑基-2)-2,5-二苯基溴化四唑(MTT)還原和乳酸脫氫酶(LDH)釋放。
1.4 本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題（如果有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祵?shí)踐并確定監(jiān)管限制的適用性。

ASTM E2526-08 中可能用到的儀器設(shè)備

專題

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