??隨著2025版《中國(guó)藥典》的編制工作接近尾聲，分析測(cè)試百科網(wǎng)攜手賽默飛，隆重推出遨游系列專題"2025版《中國(guó)藥典》收官——聚焦藥物分析新方法"。 ??本次專題將全面覆蓋中藥、化學(xué)藥品、生物制品、通用技術(shù)要求以及輔料與包裝材料等關(guān)鍵領(lǐng)域，深入探討藥典編制的最新動(dòng)態(tài)、前沿技術(shù)和創(chuàng)新方法，為業(yè)內(nèi)人員提供了深入學(xué)習(xí)、交流和應(yīng)用新理念、新技術(shù)、新方法的平臺(tái)，幫助他們?cè)谒幬锓治鲱I(lǐng)域不斷進(jìn)步與創(chuàng)新。
中藥中禁用農(nóng)藥的檢測(cè)是一個(gè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管過(guò)程，賽默飛TSQ 9610三重四級(jí)桿氣質(zhì)聯(lián)用儀一針進(jìn)樣即可實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材中88種農(nóng)藥殘留的分析。
305通則真菌毒素檢測(cè)征求意見稿中，液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法包括了液相色譜-串聯(lián)三重四極桿質(zhì)譜法
新版中國(guó)藥典四部指導(dǎo)原則9302“中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則”中對(duì)中藥材種的鉛、砷、鎘、汞、銅的一致性限量指導(dǎo)值進(jìn)行比對(duì)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
用Q Exactive 高分辨質(zhì)譜對(duì)附子單煎組、黃芪單煎組、附子黃芪合煎組、附子黃芪混合的化學(xué)成分進(jìn)行系統(tǒng)分析，以期為黃芪對(duì)附子的解毒機(jī)理提供物質(zhì)基礎(chǔ)。
中藥材大多含有果糖、蔗糖等糖類成分，通過(guò)篩選不同鍵合相的Hilic色譜柱，優(yōu)化色譜條件，能夠充分保留和分離寡糖類化合物
基于Vanquish Flex超高效液相色譜儀結(jié)合CAD檢測(cè)器所建立的中藥配方顆粒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法，可完全滿足青葙子配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中特征圖譜和含量測(cè)定的要求。
賽默飛的離子色譜法無(wú)需衍生即可分離測(cè)定樣品中的糖類化合物，且分離度好，檢測(cè)靈敏度高。
CAD檢測(cè)器適用于非揮發(fā)性物質(zhì)和許多半揮發(fā)性中藥成分的檢測(cè)，具有靈敏度高，重現(xiàn)性好，響應(yīng)一致性的優(yōu)勢(shì)。
中藥質(zhì)量標(biāo)志物測(cè)定，結(jié)合中藥指紋圖譜分析仍然是目前中藥及其制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要策略。
新版藥典對(duì)于基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)要求關(guān)注與ICH M7的一致性?；谫惸w變色龍軟件的分析平臺(tái)，可以搭建一站式的網(wǎng)絡(luò)版環(huán)境
新版藥典要求進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)各類雜質(zhì)控制的研究，繼續(xù)強(qiáng)化有關(guān)物質(zhì)分離方法和色譜系統(tǒng)適用性要求的科學(xué)性，加強(qiáng)對(duì)雜質(zhì)定量測(cè)定方法的研究。
新版中國(guó)藥典對(duì)于包括催化劑在內(nèi)的元素雜質(zhì)檢測(cè)方法的進(jìn)行了研究與修訂，對(duì)于已上市產(chǎn)品中元素雜質(zhì)控制，將根據(jù)ICH Q3D增訂元素雜質(zhì)檢測(cè)。
針對(duì)ICH Q3C在中國(guó)藥典四部藥用輔料的轉(zhuǎn)化，根據(jù)對(duì)人體健康的潛在危害，分為應(yīng)避免使用的1類溶劑5種
ADC藥物檢測(cè)項(xiàng)目除了單抗的工藝監(jiān)控，分析表征和質(zhì)控，小分子毒素，連接子的檢測(cè)表征需求外，還有特有的DAR值測(cè)定和分布
賽默飛開發(fā)了一系列簡(jiǎn)單、高效的液相色譜-質(zhì)譜表征方法，涵蓋了從糖鏈結(jié)構(gòu)分析、到糖基化位點(diǎn)鑒定、再到糖肽解析的完整分析流程。
新版中國(guó)藥典發(fā)布3309人用疫苗雜質(zhì)控制技術(shù)指導(dǎo)原則，從疫苗雜質(zhì)來(lái)源，疫苗雜質(zhì)控制的原則及策略……
以畢赤酵母發(fā)酵的某重組蛋白產(chǎn)品為例，賽默飛展示重組蛋白產(chǎn)品中畢赤酵母殘留蛋白的定性和定量分析方法。
新版中國(guó)藥典將毛細(xì)管等電聚焦電泳（cIEF法）也寫入3129通則
Orbitrap質(zhì)譜儀可實(shí)現(xiàn)最高水平的準(zhǔn)確度和質(zhì)量精度，獨(dú)特的 Orbitrap質(zhì)量分析儀的高分辨率準(zhǔn)確質(zhì)量 (HRAM)性能優(yōu)勢(shì)中獲益
新版藥典發(fā)布了藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與ICH Q3C協(xié)調(diào)方案，我國(guó)已在藥品審評(píng)環(huán)節(jié)實(shí)施ICH Q3C。
賽默飛針對(duì)藥包材可提取物和可浸出物來(lái)源種類廣泛及不確定的特點(diǎn)提供了全方位全流程的藥包材分析檢測(cè)解決方案。
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