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質(zhì)譜-生物大分子分析利器

基泰生物

2022.8.29

質(zhì)譜-生物大分子分析利器

單抗，雙抗，ADC藥物最近熱門程度堪比今年的上海夏季，隨著投資熱情高漲，各大醫(yī)藥生物公司投入重金在積極研發(fā)新的靶點，這時候質(zhì)譜成了大分子藥物分析的利器。

質(zhì)譜以強大的定量能力，從早期研發(fā)、表征分析、工藝優(yōu)化到 CMC、QC 分析都有應(yīng)用。

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質(zhì)譜對于蛋白質(zhì)和DNA等大型生物大分子的表征以及整個系統(tǒng)的分析至關(guān)重要：

由于蛋白質(zhì)是最常見的藥物靶點，也越來越多地被用作生物治療劑，因此基于質(zhì)譜的蛋白質(zhì)組學(xué)和化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)對藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)至關(guān)重要。蛋白質(zhì)組分析，結(jié)合親和探針和其他化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)，被用于目標(biāo)解構(gòu)，以確定藥物目標(biāo)和影響其活性的分子。熱學(xué)分析與高分辨率質(zhì)譜相結(jié)合，用于確定藥物的作用機制（MoA）及其蛋白質(zhì)目標(biāo)的穩(wěn)定。

抗體表征理化屬性分析

抗體藥物L(fēng)C-MS生物分析

確定高階結(jié)構(gòu)的質(zhì)譜：

蛋白質(zhì)組學(xué)的質(zhì)譜方法包括自上而下（很少或沒有碎片）和自下而上（高碎片）的大型生物大分子分析，如生物治療劑和/或其目標(biāo)，以確定初級和高階結(jié)構(gòu)。這對于確定蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)-功能關(guān)系和其相關(guān)藥物的作用機制至關(guān)重要。耦合的MS/MS在這方面特別有用，因為它可以使用連續(xù)的片段來深入了解高階結(jié)構(gòu)。單克隆抗體（mAbs）是蛋白質(zhì)生物治療的一種類型，在開發(fā)和工業(yè)生產(chǎn)過程中通過這些技術(shù)進(jìn)行分析和定性。

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用于生物制藥質(zhì)量控制和臨床研究：

工業(yè)制藥業(yè)利用的高分辨率能力進(jìn)行質(zhì)量控制和毒理學(xué)的研究。它能在生物治療劑的大規(guī)模生產(chǎn)中檢測出不需要的副產(chǎn)品和其他雜質(zhì)。它還被用來在臨床試驗期間跟蹤預(yù)期的藥物代謝物，并監(jiān)測潛在的有毒衍生物。

質(zhì)譜經(jīng)常被用于蛋白質(zhì)組學(xué)，追蹤蛋白質(zhì)的酶促修飾，如糖基化和磷酸化，這可能會改變生物制藥化合物的功能并產(chǎn)生不良影響。像蛋白質(zhì)一樣，用于糖基化的多糖是大型、復(fù)雜的生物大分子，受益于使用高分辨率質(zhì)譜來確定尺寸和結(jié)構(gòu)。藥理學(xué)實驗室和制造商使用MS對糖基化生物治療劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行表征和分析

毒理分析

蛋白質(zhì)組學(xué)-質(zhì)譜技術(shù)

蛋白質(zhì)組學(xué)的定量分析

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