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臨床診斷的“利器”——國產(chǎn)三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀在IVD的應(yīng)用
EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀（以下簡稱 EXPEC 5210）是譜育科技在“國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項”支持下，采用一系列創(chuàng)新的質(zhì)譜技術(shù)，研制出的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜。憑借卓越的靈敏度、優(yōu)異的穩(wěn)定性、突出的可擴(kuò)展性和簡單易學(xué)的全中文操作軟件，成為臨床質(zhì)譜檢測快速發(fā)展的新引擎，并可推動臨床質(zhì)譜檢測技術(shù)真正成為普惠大眾的精準(zhǔn)診斷技術(shù)。
目前，EXPEC 5210 在臨床診斷領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用測試，包括新生兒遺傳代謝病篩查、治療藥物濃度監(jiān)測、維生素含量檢測等。
新生兒遺傳代謝病篩查
遺傳代謝病是有先天性代謝缺陷的一類遺傳病，會對新生兒的健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅?，F(xiàn)在普遍通過質(zhì)譜檢測手段對遺傳代謝病進(jìn)行篩查，做到早發(fā)現(xiàn)早干預(yù)治療，可以大大降低患兒的致殘致死率。
利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目，可以一針進(jìn)樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和?；鈮A檢測指標(biāo)，僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息，快速高效。
治療藥物濃度監(jiān)測
治療藥物濃度監(jiān)測（therapeutic drug monitoring，TDM）是以藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)原理為指導(dǎo)，分析測定藥物在血液中的濃度，用以評價療效或確定給藥方案，使給藥方案個體化，以提高藥物治療水平，達(dá)到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監(jiān)測。
EXPEC 5210 可通過質(zhì)譜離子源正負(fù)離子切換，實現(xiàn)一針進(jìn)樣，6分鐘內(nèi)完成27種精神類藥物濃度監(jiān)測，結(jié)果穩(wěn)定、準(zhǔn)確，滿足臨床高通量檢測需求。
免疫抑制劑因其治療窗窄，在臨床應(yīng)用中需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，所測值作為臨床評價療效及毒副反應(yīng)的指標(biāo)。傳統(tǒng)免疫學(xué)方法進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測時特異性較差，不能完全區(qū)分免疫抑制劑與其代謝物；再者，其較大的分子量也加大了監(jiān)測難度。EXPEC 5210可實現(xiàn)3min內(nèi)完成3種免疫抑制劑——他克莫司、西羅莫司、依維莫司的濃度監(jiān)測，線性、重復(fù)性良好。
血清中脂溶性維生素檢測
維生素又名維他命，是維持人體正常功能的重要活性物質(zhì)，參與人體正常的新陳代謝和細(xì)胞調(diào)節(jié)過程，為人體生長和發(fā)育所必需。維生素攝入不足或過量對人體的健康都會產(chǎn)生較大影響。因此，如何維持合適的維生素水平成為了營養(yǎng)學(xué)家和臨床醫(yī)生的研究熱點(diǎn)，通過質(zhì)譜法對維生素水平進(jìn)行精準(zhǔn)定量，可以為臨床診斷和治療提供更加可靠的依據(jù)。
EXPEC 5210 針對維生素ADE的檢測采用梯度洗脫條件，在縮短分析時間的同時獲得了較好的去介質(zhì)及分離效果，一針進(jìn)樣可得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測結(jié)果，滿足臨床的高通量需求。同時在前處理過程中添加同位素內(nèi)標(biāo)后，消除了不同基質(zhì)樣本中內(nèi)源性物質(zhì)對檢測物的影響，大大提高了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
