鹽酸氯丙嗪注射液的檢查方法
pH值應為3.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯丙嗪0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯丙嗪2μg的溶液色譜條件與測定法見鹽酸氯丙嗪有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,大于對照溶液主峰面積(0.5%)且小于對照溶液主峰面積10倍(5%)的雜質峰不得多于一個,其他單個雜質峰面積均不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)其他應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(通則0102)。
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