相約云端 凱萊譜高端臨床質(zhì)譜新品引爆
2022年3月31日，凱萊譜2022超凡新品云發(fā)布會舉辦，推出了新一代高端國產(chǎn)臨床質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，由SCIEX中國總經(jīng)理桑小亮和凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療董事長劉華芬教授共同為新產(chǎn)品揭幕，并邀請了上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院中心實驗室主任李水軍作題為《質(zhì)譜在臨床的發(fā)展與思考》的演講報告。
凱萊譜2022超凡新品云發(fā)布會
2022年是凱萊譜成立的第五年，一直堅持以“創(chuàng)新質(zhì)譜應(yīng)用”為核心，多組學(xué)技術(shù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化、臨床質(zhì)譜試劑與儀器的自主研發(fā)生產(chǎn)、中心實驗室服務(wù)等多種業(yè)務(wù)模式的融合與創(chuàng)新，為中國用戶打造臨床質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)化實驗室整體解決方案。
凱萊譜CalQuant-S臨床質(zhì)譜檢測系統(tǒng)
活動伊始，SCIEX中國總經(jīng)理桑小亮和凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療董事長劉華芬教授分別致開場詞，并共同為新產(chǎn)品揭幕。
SCIEX中國總經(jīng)理 桑小亮
SCIEX中國總經(jīng)理桑小亮首先祝賀凱萊譜CalQuant-S臨床質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在中國獲批上市。SCIEX在質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域有50多年的技術(shù)創(chuàng)新經(jīng)驗，在中國臨床質(zhì)譜領(lǐng)域也超過20年。SCIEX一直努力踐行讓質(zhì)譜改變生活的使命愿景，致力于為臨床客戶提供性能穩(wěn)定可靠的系統(tǒng)平臺和解決方案。
SCIEX的主力產(chǎn)品Triple QuadTM 4500MD就是通過大量的臨床實戰(zhàn)考驗而獲得了客戶的良好口碑，隨著CalQuant-S系統(tǒng)在中國的獲批上市，其核心特質(zhì)也一脈相承。我們相信隨著這款產(chǎn)品的推出將更好地服務(wù)于臨床客戶。
自2017年起，SCIEX攜手凱萊譜，一起推動中國質(zhì)譜的標(biāo)準(zhǔn)化、臨床化、本土化。凱萊譜與SCIEX的合資企業(yè)迪賽思診斷，已通過自主研發(fā)為中國臨床用戶推出了多款獲批II類醫(yī)療器械注射證的臨床質(zhì)譜試劑盒產(chǎn)品，可適用于凱萊譜CalQuant-S系統(tǒng)、SCIEX的Triple QuadTM 4500MD與3200MD等多款臨床質(zhì)譜檢測系統(tǒng)。
桑小亮表示，SCIEX與凱萊譜將持續(xù)深入合作，雙方與行業(yè)內(nèi)專家同道一起共同致力于臨床質(zhì)譜的創(chuàng)新與突破。
凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療董事長 劉華芬教授
凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療董事長劉華芬教授在致辭中表示，2022年是凱萊譜創(chuàng)業(yè)發(fā)展的第五個年頭，一路走來凱萊譜致力于多組學(xué)創(chuàng)新標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，質(zhì)譜硬件的國產(chǎn)化以及相關(guān)配套試劑的研發(fā)和生產(chǎn)。凱萊譜率先建立臨床質(zhì)譜的整體解決方案，構(gòu)筑成功的、可復(fù)制的產(chǎn)品+服務(wù)整體解決方案，以服務(wù)于全國近4000家醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
質(zhì)譜的高靈敏度、高特異性、多通道等特點(diǎn)能廣泛地應(yīng)用于類固醇激素、內(nèi)分泌、治療藥物濃度、多肽以及蛋白等免疫生化方法具有挑戰(zhàn)性的標(biāo)志物檢測，以及新的創(chuàng)新生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。
CalQuant-S是凱萊譜基于中國臨床用戶需求而推出的新一代高端國產(chǎn)臨床質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，也是凱萊譜標(biāo)準(zhǔn)化臨床質(zhì)譜解決方案的重要一環(huán)。CalQuant-S因其超凡的靈敏度、快速的掃描速度以及超越同類產(chǎn)品的抗污染等特點(diǎn)，令廣大的臨床用戶只需通過簡單的樣品處理實現(xiàn)一次進(jìn)樣、同時檢測多種標(biāo)志物從pg/mL-μg/mL的內(nèi)源性化合物。同時，凱萊譜結(jié)合多年實驗室和ISO 15189質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗，專門為廣大臨床客戶提供符合臨床法規(guī)的專業(yè)化、自動化質(zhì)控軟件。凱萊譜將在臨床質(zhì)譜的本土化進(jìn)程當(dāng)中持續(xù)貢獻(xiàn)的力量。
未來，凱萊譜不僅可以成為中國臨床質(zhì)譜的行業(yè)標(biāo)桿，還可以把產(chǎn)品帶到北美、歐洲及全世界，讓質(zhì)譜技術(shù)能不斷地在臨床落地生花，成就健康生活。
上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院中心實驗室主任李水軍
上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院中心實驗室主任李水軍首先祝賀凱萊譜推出的新一代高端CalQuant-S臨床質(zhì)譜系統(tǒng)，同時也期待凱萊譜在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新，帶動行業(yè)發(fā)展。
本次報告內(nèi)容結(jié)合了李水軍主任所在的中心實驗室臨床質(zhì)譜工作體會，綜合國內(nèi)外臨床質(zhì)譜相關(guān)研究應(yīng)用進(jìn)展，分享了關(guān)于質(zhì)譜在臨床應(yīng)用中的發(fā)展和相關(guān)思考。
質(zhì)譜技術(shù)的不斷發(fā)展為臨床精準(zhǔn)診斷帶來質(zhì)的提升，質(zhì)譜已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗?zāi)芰Φ闹匾獦?biāo)志，質(zhì)譜技術(shù)也成為常規(guī)而不可替代的檢驗技術(shù)。數(shù)據(jù)顯示，全球臨床質(zhì)譜從2020年的41億美元份額將高速發(fā)展到2025年56億美元的市場份額。在國內(nèi)，質(zhì)譜技術(shù)主要以維生素D、新生兒篩查、微生物藥物檢測為主，有望形成百億藍(lán)海。
質(zhì)譜可以滿足臨床對檢測項目更精準(zhǔn)、更靈敏、更經(jīng)濟(jì)的需求，但這些需求的滿足要從醫(yī)院的規(guī)模、臨床意義、檢測效率等綜合判斷。臨床檢測中LC-MS/MS因適用于臨床大多數(shù)代謝小分子定量分析而主要用于激素、藥物、維生素和生物標(biāo)志物等。
李水軍主任分享了質(zhì)譜技術(shù)用于臨床檢測方面的應(yīng)用，包括新生兒遺傳代謝病篩查、15種功能性維生素檢測方法,、質(zhì)譜開展藥物檢測指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥、兒茶酚胺類激素同時檢測、精準(zhǔn)快速中毒篩查和定量。
凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療市場與BD總監(jiān) 康洲陽
凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療市場與BD總監(jiān)康洲陽在演講中表示，凱萊譜一直致力于質(zhì)譜的臨床化與標(biāo)準(zhǔn)化。凱萊譜2017年與迪安診斷合作成立了臨床質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)化檢驗實驗室；2018年發(fā)布了多組學(xué)研究與轉(zhuǎn)化解決方案，用嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)打通了臨床標(biāo)志物從發(fā)現(xiàn)、到驗證、再到臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品化的完整流程；2019年發(fā)布了首個臨床質(zhì)譜實驗室標(biāo)準(zhǔn)化解決方案，已經(jīng)為100余個國內(nèi)三級醫(yī)院得到應(yīng)用，培訓(xùn)了數(shù)百位技術(shù)人員；自2020年起，凱萊譜與SCIEX的合資公司迪賽思診斷為市場已推出了多款I(lǐng)I類臨床質(zhì)譜試劑產(chǎn)品；而2021年凱萊譜質(zhì)造的成立，代表凱萊譜正式開啟了臨床質(zhì)譜硬件的自主研發(fā)生產(chǎn)。
而CalQuant-S正是由凱萊譜正式推出的第一款國產(chǎn)臨床質(zhì)譜產(chǎn)品。這款產(chǎn)品寓意由“中國質(zhì)造，為臨床而來”，是一款適用于中國臨床的產(chǎn)品。
凱萊譜質(zhì)造技術(shù)總監(jiān) 王亞博
凱萊譜質(zhì)造技術(shù)總監(jiān)王亞博將CalQuant-S臨床質(zhì)譜系統(tǒng)的各結(jié)構(gòu)特點(diǎn)進(jìn)行一一介紹。CalChrom超高效液相色譜具有提供敏捷高效的分離效果，標(biāo)配多路溶劑選擇閥，具有超快控溫效果的自動進(jìn)樣器，適用于臨床的系統(tǒng)壓力；V型高性能離子源的獨(dú)特設(shè)計使之具有高離子化效率、高抗污染源功能，耐用、可靠且易于更換。CalQuant-S臨床質(zhì)譜系統(tǒng)還配有氣簾氣反吹接口技術(shù)；離子傳輸系統(tǒng)采用了分段式離子傳輸系統(tǒng)；四極桿采用了陶瓷鍍金材質(zhì)，完美結(jié)合了熱穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性和良好的導(dǎo)電性；180度線性加速彎曲碰撞池的設(shè)計能除去中性離子降低信號噪音本底；雙模式高能打拿極檢測器可以實現(xiàn)一針檢測復(fù)雜的臨床樣品。這些設(shè)計讓CalQuant-S臨床質(zhì)譜系統(tǒng)具有高靈敏度、高特異性、高穩(wěn)定性特點(diǎn)，更適用于臨床中復(fù)雜基質(zhì)樣本的檢測。
凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療高級研發(fā)科學(xué)家 劉鵬云博士
凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療高級研發(fā)科學(xué)家劉鵬云博士介紹了CalQuant-S臨床質(zhì)譜系統(tǒng)中配備的適用于臨床檢測的操作軟件。該系統(tǒng)標(biāo)配了中文版Analyst工作站軟件和中文一鍵式操作軟件。
臨床檢測中痕量檢測一直是需要研究的課題，基于CalQuant-S臨床質(zhì)譜系統(tǒng)的超高靈敏度特點(diǎn)，讓檢測血液中極低含量的游離睪酮成為了可能，通過基于CalQuant-S建立的分析方法在3分鐘內(nèi)即可完成精準(zhǔn)的定量檢測。此外，CalQuant-S臨床質(zhì)譜系統(tǒng)可實現(xiàn)一針進(jìn)樣正負(fù)離子切換同時檢測血清中24種類固醇激素，一針同時檢測25單羥基維生素D與1，25雙羥維生素D，以及精準(zhǔn)檢測血清中IGF-1水平等多種極具挑戰(zhàn)的臨床應(yīng)用。
劉鵬云博士介紹到，CalQuant-S系統(tǒng)超高的靈敏度、強(qiáng)大的抗污染能力和皮實耐用的特點(diǎn)，可以讓操作人員大大簡化前處理過程。大多數(shù)檢測項目，僅需要采用最簡單的一步蛋白沉淀前處理，即可獲得準(zhǔn)確可靠而穩(wěn)定的結(jié)果。
此外，CalQuant-S臨床質(zhì)譜系統(tǒng)搭載的CalQMS軟件，是一款為臨床質(zhì)譜實驗室量身打造的一體化管理軟件，實現(xiàn)數(shù)據(jù)看板、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)管理、自動報告、智能質(zhì)控、系統(tǒng)偏差等。CalQMS可以簡化用戶日常大量繁瑣的文書工作，讓臨床質(zhì)譜實驗室的日常管理更加簡單。CalQuant-S還配套了多種符合臨床需求的試劑產(chǎn)品，真正貼近臨床需求讓用戶使用無憂。凱萊譜臨床質(zhì)譜實驗室標(biāo)準(zhǔn)化解決方案在CalQuant-S臨床質(zhì)譜系統(tǒng)加入后更加完善，相信在等到廣大同伴的共同努力下，一定能給臨床帶來更大的價值。
凱萊譜市場中心市場經(jīng)理嚴(yán)葛麗主持本次云端發(fā)布會
凱萊譜2022超凡新品云發(fā)布會由市場中心市場經(jīng)理嚴(yán)葛麗主持，至此本次活動圓滿結(jié)束。凱萊譜推出的這款高端國產(chǎn)臨床質(zhì)譜檢測系統(tǒng)CalQuant-S，將吸引臨床質(zhì)譜用戶的目光，譜寫創(chuàng)新質(zhì)譜技術(shù)的新篇章。
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