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關(guān)于高壓均質(zhì)機(jī)的選擇

2020.7.06

目前市場(chǎng)上的高壓均質(zhì)機(jī)應(yīng)用很廣泛,生物工程,藥物制劑,乳制品,精細(xì)化工,食品加工等行業(yè),大腸桿菌,酵母菌,藻類(lèi)破壁,動(dòng)物細(xì)胞 生物化學(xué),酶工程,基因工程藥物,人用疫苗,獸用疫苗,納米、乳劑等。進(jìn)口品牌有德國(guó)的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS、加拿大的AVESTIN,美國(guó)的MFIC等,國(guó)產(chǎn)的有上海東華,寧波新芝,廣州聚能等,

目前市面上的主流均質(zhì)機(jī)為閥式均質(zhì)機(jī):德國(guó)的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS三款設(shè)備市面占用率在90%以上。

一.均質(zhì)壓力的選擇:理論上最高工作壓力越高越好,但實(shí)際上需根據(jù)項(xiàng)目需求來(lái)決定。并非壓力越高就越好:

1,從細(xì)胞破碎角度:壓力過(guò)高存在溫度問(wèn)題:例如,對(duì)于德國(guó)的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS三款閥式均質(zhì)機(jī)(市面占有率90%以上)來(lái)講,在畢赤酵母菌破壁時(shí),壓力最高選擇一般在1300Bar左右就好,因?yàn)榫|(zhì)壓力越高,均質(zhì)所產(chǎn)生的溫度就越高(壓力每增加100Bar,物料溫度會(huì)隨之上升2.3℃),而溫度驟升對(duì)生物活性存在著考驗(yàn),所以選擇均質(zhì)機(jī)時(shí)工作壓力可達(dá)1500Bar、安全性能好、溫度控制在10℃以下最為理想。

2,從藥物制劑角度,壓力高可以處理的物料種類(lèi)就更多,例如,某些液體乳劑只需要在1000Bar就可以均質(zhì)到100nm以下,而一些藥品、食品,尤其是液體中帶有一定量固體顆粒的混懸液,那么則至少要1500Bar以上的壓力下才能均質(zhì)到納米級(jí)。 但壓力過(guò)高,反而會(huì)影響藥劑的穩(wěn)定性。所以選擇均質(zhì)機(jī)時(shí)工作壓力在1800Bar(進(jìn)口數(shù)顯壓力表一般最大量程為2000Bar)、安全性能好、二級(jí)均質(zhì)閥、必須符合GMP設(shè)計(jì)要求較理想。

二.最小進(jìn)料量:越小越好,可以節(jié)約物料。目前某些藥品的原料達(dá)到幾千元/克,用戶當(dāng)然是希望用最少物料就能完成一次均質(zhì)實(shí)驗(yàn)。而且實(shí)驗(yàn)是一個(gè)多次反復(fù)的過(guò)程,最少試樣量越大,浪費(fèi)的物料就越多。

三.處理效果:用戶當(dāng)然是希望做出來(lái)的物料,一是能夠達(dá)到納米級(jí)的程度,二是納米級(jí)的同時(shí),分布很均勻,而不是有的顆粒已經(jīng)是幾十個(gè)納米,而有的還是微米級(jí)的。

為了解決這個(gè)問(wèn)題,建議用戶在購(gòu)買(mǎi)均質(zhì)機(jī)時(shí),讓廠家給配上納米級(jí)的過(guò)濾擠出器裝置,最好是在線擠出器,離線擠出的很麻煩。

四.清洗和滅菌:進(jìn)口的高壓均質(zhì)機(jī),在清洗和滅菌時(shí)很方便,建議最好考慮可以在線清洗和滅菌的。

五.不防再?gòu)囊慌_(tái)設(shè)備的噪音、安全、在中國(guó)的用戶有多少等方面來(lái)考慮。從用戶名單中,可以判斷出一種設(shè)備是否暢銷(xiāo),知名用戶越多,說(shuō)明這臺(tái)設(shè)備的質(zhì)量就越好。

六.均質(zhì)機(jī)的生產(chǎn)廠家一般都會(huì)說(shuō)自己的設(shè)備很好的,建議讓他們一是提供用戶名單,二是讓他們提供相關(guān)的成果、論文等。

七、安全性:這個(gè)是最為重要的,任何一位用戶都不想在設(shè)備的使用過(guò)程中存在人身安全隱患,所以選擇均質(zhì)機(jī)時(shí),一定讓他們提供質(zhì)量安全性文件。

八、售后服務(wù):高壓均質(zhì)機(jī)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間處于高壓工作狀態(tài),理所當(dāng)然避免不了會(huì)出現(xiàn)一些故障和磨損,用戶選擇高壓均質(zhì)機(jī)時(shí),需將售后服務(wù)作為至關(guān)重要的指標(biāo)進(jìn)行考核。

通過(guò)上述幾點(diǎn)的綜合考核,相信大家可以對(duì)高壓均質(zhì)機(jī)設(shè)備的多方面進(jìn)行比較,從而可以選擇一款心儀的高壓均質(zhì)機(jī)設(shè)備。


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