治愈率96%！干掉新冠病毒的這家藥物公司是不是大忽悠？
“雙黃連”一夜封神，又遭遇各類質疑，讓人一聲嘆息。
擊敗新冠，光靠隔離還是略顯被動，找到藥物才是關鍵。在衛(wèi)健委第四版的《新冠病毒診療方案》中，抗病毒治療方案中，真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那
韋/利托那韋，一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。
不過這兩天，來自吉利德（Gilead）的一款在研藥物，也是被寄予了厚望。
2月2日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE），一項針對新型冠狀病毒肺炎的藥物瑞德西韋（remdesivir）的臨床試驗申請已獲受理，由以呼吸科見長的中日友好醫(yī)院在武漢牽頭開展臨床研究。
曾有胸外科醫(yī)生稱“中日友好醫(yī)院牽頭的270例臨床試驗，第一例效果很好，從重癥到恢復不到24小時”；而有相關人士通過不同渠道證實，在已經進行臨床試驗270人中，96%的患者的肺部感染得到了恢復。
這就是希望。
01
吉利德的這款藥物研究在很早以前就開始了，當然起先針對的不是新型冠狀病毒，而是作為埃博拉病毒的試驗藥物在做相關的研究，并且已經完成了III期臨床試驗。
而對于埃博拉病毒的臨床試驗還沒有完全結束，瑞德西韋就迎來了新的使命，一些專家開始了瑞德西韋對于冠狀病毒的適用性。
吉利德有關負責人此前曾表示，目前，還沒有關于瑞德西韋針對新型冠狀病毒（2019-nCoV）的抗病毒有效性數(shù)據(jù)，然而該病毒與非典型性肺炎冠狀病毒（SARS-CoV）密切相關，在體外和動物模型中，瑞德西韋對SARS-CoV和MERS-CoV（中東呼吸綜合癥冠狀病毒）均有效。
而中國的新冠病毒研究者們，也有類似的研究成果，不少內地和香港地區(qū)的醫(yī)學專家都把瑞德西韋列為新冠肺炎的希望。
1月31日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)布了多篇關于新冠病毒的論文，其中有一篇是介紹在美國華盛頓的一個確診病例接受了瑞德西韋作為同情用藥進行試驗性治療的臨床表現(xiàn)，該患者在用藥的第二天，病情出現(xiàn)了迅速緩解。
不過把瑞德西韋當做新冠病毒“特效藥”也并不合適，一些醫(yī)療從業(yè)者們也在提醒，美國的用藥緩解案例還是孤例，而且患者的癥狀較輕，還不足以證明療效，尚需更廣泛的臨床運用，無論多么急切，藥品的上市流程還是不能改變的。
但是！
有效案例還是讓事情迎來了更明亮的曙光。我們現(xiàn)在最需要的就是好消息。
吉利德開始和全世界的衛(wèi)生當局接觸，希望啟動一個隨機、對照臨床研究來確定瑞德西韋能否安全有效地用于治療新冠肺炎，吉利德承諾在適當?shù)那闆r下提供該藥，用于同情用藥及對照的臨床試驗。
當然代價也不低，畢竟每100mg的瑞德西韋造價3.95萬元，而且尚處于試驗階段，并沒有批量生產，所以也不可能大規(guī)模供應。
02
吉利德是一個醫(yī)藥界的“奇葩”。
它的創(chuàng)始人邁克爾·里奧丹（Michael L Riordan）曾在全美TOP的大學學習，化學學士、管理碩士（MBA）和醫(yī)學博士，畢業(yè)卻不走尋常路，去做了風險投資，做了幾年后，29歲的里奧丹決定單干。
1987年，他創(chuàng)立了Oligogen公司，并在第二年為公司改為現(xiàn)名GileadScience（吉利德科學），據(jù)說Gilead這個詞來自于中東的一款乳膏。
懂化學、懂醫(yī)學、懂藥品還懂資本運作，干個醫(yī)藥公司算是天時地利人和了，但是事實上的里奧丹的吉利德并沒有那么容易，吉利德的生存靠的都是從GSK等大廠拿些反義治療研究訂單，或者與歐洲的大學進行一些合作，十年的時間，雖然上市了，卻過得無比慘淡。
吉利德靠什么活呢？融資。
風投工作的幾年，讓里奧丹對于資本運作得心應手，沒有收入的吉利德融資戰(zhàn)績還是很好看的：1988年融資200萬美元；1989年1000萬美元；1991年4000萬美元；1992年納斯達克上市融資8600萬美元；1995年通過股市獲9400萬美元；1996年再通過股市獲得1.6億美元。
里奧丹融錢是個高手，在吉利德成立的第二年，里奧丹就邀請拉姆斯菲爾德成為了吉利德的董事和資深顧問，1997年更是成為董事會主席，這人很厲害嗎？
這么說吧，2001年，拉姆斯菲爾德出任喬治·布什內閣的國防部長。當時他手里還有數(shù)千萬的吉利德股票。
03
資本市場上總講故事也不是個事，作為醫(yī)藥公司還是要有產品的，而吉利德的第一款產品抗巨細胞病毒的新藥西多福韋（Vistide）直到1996年才被美國FDA批準上市。
從1992年公司上市，到1996年新藥上市，燒了9330萬美元終于燒出了一個未來，西多福韋在1996年上市當年，吉利德的營收就破了紀錄，吉利德終于看起來像一個醫(yī)藥公司了。
吉利德決定再賭一把。
1999年，吉利德以5.5億美元的價格收購了NeXstar pharma，而NeXstar擁有抗真菌感染的安必素（AmBisome）和治療HIV相關卡波氏肉瘤的DaunoXome兩個拳頭產品，年銷售額1.3億美元。
蛇吞象的交易，終于讓吉利德的營收也破億了，賺了錢的吉利德就把賴以起家的反義治療項目以及腫瘤業(yè)務賣了，一心一意抗病毒了。
2001年，吉利德的首個抗艾滋病毒藥物替諾福韋酯獲得了FDA的批準，2002年，又以4.64億美元的代價，拿下了Triangle制藥，近三年的營收拿出來還是很值得的，因為次年Triangle旗下的抗艾藥物恩曲他濱獲批，讓吉利德完成了徹底蛻變。
安必素很賺錢，而替諾福韋酯和恩曲他濱這兩大抗艾藥物更賺錢，可以稱得上是搖錢樹了。治療HIV感染，需要終身服藥，這對于藥廠來講，是一個很大的財源，而另一方面，誰能夠讓服藥這事更簡單，誰就能占領更大的市場。
吉利德在自己藥品的基礎上不斷更新“雞尾酒療法”的組合，10年搞出了的8個治療方案，打敗了以齊多夫定立身HIV市場的的GSK，自2014年起，吉利德在抗HIV市場的占有率就穩(wěn)定在50%以上。
除了抗HIV霸主的地位，吉利德的另一個傳奇故事還是一場收購。
2011年，市值已經500億美元的吉利德花了天價買了一個“小藥廠”，112億美元收購了一個單季度虧損近億美元、員工不到100人的Pharmasset，這樁收購案如果放在A股，“忽悠式重組”是沒跑了。
但是，這個賭博成功了。
2014年，“虧損藥廠”Pharmasset旗下的治療丙肝的藥物索非布韋（Sovaldi）上市，不僅成為治療丙肝的重磅炸彈，而且一年內為吉利德貢獻的銷售額103億美元，也讓吉利德成為全球藥企的Top10。
與抗HIV不同的是，吉利德的索非布韋以及后續(xù)的丙肝藥物“吉二代”“吉三代”等藥物，將丙肝的治愈率全面提升到了90%以上。對，是治愈，這甚至成為投研機構看空吉利德的理由之一，但毫無疑問的是，這也成就了吉利德的霸主之名。
04
2019年，在《財富》美國500強中，吉利德以221億美元（1546.7億人民幣）營收位列139位，而作為位列全球Top10的跨國藥企，這位“抗病毒霸主”卻是到了2016年，才正式在上海設立中國總部，進入到中國市場來。
來得晚，卻不一定失掉先機，吉利德在中國市場的發(fā)展速度卻是其他藥企望塵莫及的，入華4年，在中國創(chuàng)造了多個藥品準入記錄。
2017年12月，獲批上市僅三個月的索非布韋（Sovaldi）被正式加入浙江省大病保險特殊藥品名單，也進入了2018年版的《安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和 生育保險藥品目錄》。
2018年，吉利德在中國的業(yè)務爆發(fā)，5月份，泛基因型治療丙肝新藥丙通沙在中國獲批，被納入2018年版國家基本藥物目錄；7月，抗艾滋病新藥捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）在中國獲批；11月，“吉二代”來迪派韋索磷布韋片獲批；12月，慢乙肝藥品富馬酸丙酚替諾福韋片正式上市。
2019年，國家藥監(jiān)局批準了恩曲他濱丙酚替諾福韋片上市，11月，捷夫康（艾考恩丙替片）、夏帆寧（來迪派韋索磷布韋片）、韋立得（丙酚替諾福韋片）、丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）進入2019年版國家醫(yī)保目錄。
2020年1月，被業(yè)界稱為“史上最強效的HIV整合酶抑制劑”的新藥必妥維（比克恩丙諾片）上市，市占率有望進一步提高。
全是抗病毒的原研藥。
而這一次，無論是坊間還是專業(yè)層面，大家都希望抗病毒霸主再現(xiàn)威力，疫情緊急，人們都在盼望著好消息。
希望不要落空。
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