鹽酸小檗堿片的鑒別檢查方法
鑒別
取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.1g),加水loml,緩緩加熱使鹽酸小檗堿溶解,濾過,取濾液,照鹽酸小檗堿項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水1000ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘120轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸小檗堿5g的溶液,搖勻照紫外-可見分光光度法(通則0401),在263nm的波長處測定吸光度,按C20H18CNO4·2H2O的吸收系數(shù)(E1)為724計算每片的溶出量。限度標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0101)
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