實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)類型
實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施對(duì)應(yīng)于病原微生物危害程度分級(jí)。對(duì)于操作危險(xiǎn)程度Ⅰ至Ⅳ級(jí)微生物的實(shí)驗(yàn)室,都要求具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)等級(jí)( biosafety level,BSL),即BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室也具有相應(yīng)動(dòng)物生物安全防護(hù)水平(animal biosafety level,ABSL),為ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4。
操作危險(xiǎn)度Ⅰ級(jí)的生物因子應(yīng)在具有一級(jí)生物安全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。以公共衛(wèi)生、臨床或醫(yī)院為基礎(chǔ)的診斷和實(shí)驗(yàn)室必須具有二級(jí)或二級(jí)以上生物安全防護(hù)水平。與微生物危險(xiǎn)度等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)施要求見(jiàn)表1。
實(shí)驗(yàn)室在接收標(biāo)本時(shí)可能存在標(biāo)本信息不完善的情況,使實(shí)驗(yàn)室工作人員可能接觸比預(yù)期更高危險(xiǎn)度的微生物,采取實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)時(shí)應(yīng)充分考慮這種可能性。
表1??與微生物危險(xiǎn)度等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全水平操作和設(shè)施
危險(xiǎn)度等級(jí) | 實(shí)驗(yàn)室類型 | 實(shí)驗(yàn)室操作 | 安全設(shè)施 |
I級(jí)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室 | 基礎(chǔ)的教學(xué)、研究 | 標(biāo)準(zhǔn)微生物實(shí)驗(yàn)操作（GMT） | ???開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)，需在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置高壓滅菌器。 |
Ⅱ級(jí)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室 | 初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)診斷、研究? | GMT加防護(hù)服、生物危害標(biāo)志、“銳器”警告、生物安全手冊(cè)限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 | ?開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室，此外需BSC用于防護(hù)可能形成的氣溶膠。需在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置高壓滅菌器 |
Ⅲ級(jí)防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 | 特殊的診斷、研究? | 在二級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加特殊防護(hù)服、進(jìn)入制度、定向氣流、抽取實(shí)驗(yàn)室操作人員的血清樣本 | ?BSL-2安全設(shè)施以及:公共走廊分隔；自動(dòng)連鎖裝置，雙門結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；外排氣體不能循環(huán)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)最好有高壓滅菌器 |
Ⅳ級(jí)最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 | 危險(xiǎn)病原體研究 | 在三級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品的特殊處理 | BSL-3相關(guān)安全設(shè)施以及：與一般建筑物分開(kāi)/或者建筑物內(nèi)單獨(dú)區(qū)域；專用供氣/排氣及去污系統(tǒng)；需要Ⅱ級(jí)BSC（用于正壓服型實(shí)驗(yàn)室）并穿著正壓服；需要Ⅲ級(jí)BSC（用于安全柜型實(shí)驗(yàn)室）；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的雙開(kāi)門高壓滅菌器（穿過(guò)墻體）；經(jīng)過(guò)濾的空氣 |
一、一級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)
一級(jí)生物安全防護(hù)是針對(duì)危險(xiǎn)度I級(jí)微生物類別,一般不引起人類或動(dòng)物疾病的微生物。實(shí)驗(yàn)室基本要求為:
1、無(wú)須特殊選址的普通建筑物,應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,并位于靠近出口處。
3、在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)設(shè)置。
4、實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯。
5、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔。
6、實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗。
7、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光。
8、應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。
二、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)
二級(jí)生物安全防護(hù)針對(duì)危險(xiǎn)度Ⅱ級(jí)微生物類別,實(shí)驗(yàn)室工作人員必須有準(zhǔn)入前的體檢、病史記錄及職業(yè)健康評(píng)估,具有疾病和缺勤記錄。對(duì)育齡期女性實(shí)驗(yàn)人員采取正確的防護(hù)措施。
1、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入準(zhǔn)許
(1)實(shí)驗(yàn)室在操作危險(xiǎn)度Ⅱ級(jí)或更高危險(xiǎn)度級(jí)別時(shí),門上必須標(biāo)有國(guó)際通用的生物危害警告標(biāo)志。
(2)只有得到準(zhǔn)許的工作人員,才可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。拒絕兒童進(jìn)入。與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的動(dòng)物不得帶入實(shí)驗(yàn)室。
(3)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。
(4)初次進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員需接受生物安全知識(shí)培訓(xùn),包括生物安全操作規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室操作指南。
2、實(shí)驗(yàn)室人員防護(hù)
(1)在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí),必須穿著連體衣、隔離服或工作服。為保護(hù)眼及面部不受感染物噴濺、用品意外引發(fā)的破裂或人工紫外線輻射的傷害,必須戴護(hù)目鏡、面罩或其他防護(hù)設(shè)備等。
(2)在進(jìn)行可能具有潛在感染性材料或動(dòng)物操作時(shí),應(yīng)戴一次性手套。實(shí)驗(yàn)室結(jié)束后以及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前,均應(yīng)該摘除手套并徹底洗手。用過(guò)的一次性手套應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)室的感染性廢棄物一起消毒處理。
(3)嚴(yán)禁穿實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室;嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室穿露腳趾的鞋子;禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡;禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域儲(chǔ)存食品和飲料;在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得將用過(guò)的防護(hù)服和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。
(4)需要帶出實(shí)驗(yàn)室的手寫文件必須保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)沒(méi)有受到污染。
3、實(shí)驗(yàn)室基本要求
(1)實(shí)驗(yàn)室有足夠的空間來(lái)保證安全運(yùn)行清潔和維護(hù);實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁擺放和實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。
(2)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面為防水性,可耐受消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度。實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。
(3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有活動(dòng)照明充足。
(4)有足夠的儲(chǔ)存空間擺放隨時(shí)使用的物品,在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存間。有專門的空間或設(shè)施儲(chǔ)存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體或液化氣。
(5)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)有洗手池,并安裝在出口處,盡可能用自來(lái)水。
(6)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗,并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí),最好能自動(dòng)關(guān)閉。
(7)在靠近實(shí)驗(yàn)室的位置配備高壓滅菌器或其他清除污染的工具。
(8)具有可靠的消防、供電、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。配備具有適當(dāng)裝備并易于進(jìn)入的急救區(qū)或急救室。
(9)具有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),以使空氣向內(nèi)單向流動(dòng)。如果沒(méi)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)當(dāng)能夠打開(kāi),同時(shí)應(yīng)安裝防蟲(chóng)紗窗。
(10)為防止實(shí)驗(yàn)室成為惡意破壞的目標(biāo),實(shí)驗(yàn)室須使用堅(jiān)固的門窗以及門禁系統(tǒng)。
(11)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)外應(yīng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施和有進(jìn)食、飲水和休息的場(chǎng)所。
三、三級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)
實(shí)驗(yàn)室三級(jí)生物安全防護(hù)是為處理危險(xiǎn)度Ⅲ級(jí)微生物和大容量或高濃度的、具有高度氣溶膠擴(kuò)散危險(xiǎn)的危險(xiǎn)度Ⅱ級(jí)微生物的工作而設(shè)計(jì)的,其首先必須達(dá)到一級(jí)和二級(jí)生物安全水平的防護(hù),并對(duì)以下內(nèi)容作了更嚴(yán)格的要求:
1、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入準(zhǔn)許??
實(shí)驗(yàn)室入口門上具有國(guó)際生物危害警告標(biāo)志,注明生物安全級(jí)別以及管理實(shí)驗(yàn)室出入的負(fù)責(zé)人姓名,說(shuō)明進(jìn)入該區(qū)域的所有特殊條件,如免疫接種狀況。
2、個(gè)人安全防護(hù)
(1)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服必須為正面不開(kāi)口的或反背式的隔離衣、清潔服、連體服、帶帽的隔離衣,必要時(shí)穿著鞋套或?qū)Ｓ眯?。不得使用前系扣式?shí)驗(yàn)服。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服必須在清除污染后再清洗。當(dāng)操作某些感染性病原體時(shí),可脫下日常服裝換上專用的實(shí)驗(yàn)服。
(2)開(kāi)啟各種潛在感染性物質(zhì)的操作均必須在生物安全柜或其他基本防護(hù)設(shè)施中進(jìn)行。
(3)有些實(shí)驗(yàn)室操作,或進(jìn)行受感染動(dòng)物操作時(shí),必須配備呼吸防護(hù)裝備。
3、實(shí)驗(yàn)室基本要求
(1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)隔離區(qū)和隔離門,或經(jīng)緩沖間進(jìn)入。緩沖間是一個(gè)在實(shí)驗(yàn)室和鄰近空間保持壓差的專門區(qū)域,其中應(yīng)設(shè)有分別放置潔凈衣服和臟衣服的設(shè)施,而且也可能需要有淋浴設(shè)施。緩沖間的門可自動(dòng)關(guān)閉且互鎖,確保某一時(shí)間只有一扇門是開(kāi)著的。應(yīng)當(dāng)配備能擊碎的面板供緊急撤離時(shí)使用。
(2)實(shí)驗(yàn)室為密封空間,建有空氣管道通風(fēng)系統(tǒng)以進(jìn)行氣體消毒。窗戶應(yīng)關(guān)閉、密封、防碎。實(shí)驗(yàn)室的墻面、地面和天花板必須防水,并易于清潔。
(3)實(shí)驗(yàn)室每個(gè)出口附近安裝非手控制式的洗手池。
(4)具有空氣定向流動(dòng)的可控通風(fēng)系統(tǒng),并有直觀的監(jiān)測(cè)系統(tǒng),監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可帶也可不帶警報(bào)系統(tǒng)。
(5)通風(fēng)系統(tǒng)保證從三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排出的空氣不會(huì)逆流至該建筑物內(nèi)的其他區(qū)域?？諝饨?jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾、更新后,方可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)再循環(huán)使用。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室空氣(來(lái)自生物安全柜的除外)排出到建筑物外時(shí),遠(yuǎn)離該建筑及進(jìn)氣口。根據(jù)所操作的微生物因子不同,空氣可以經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排放。注意防止實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)持續(xù)正壓,可采取取暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)(HVAC),并安裝視聽(tīng)警報(bào)器以監(jiān)測(cè)系統(tǒng)故。應(yīng)注意所有的HEPA過(guò)濾器均可進(jìn)行氣體消毒和檢測(cè)。
(6)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動(dòng)區(qū),且避開(kāi)門和通風(fēng)系統(tǒng)的交叉區(qū)。避免干擾安全柜的空氣平衡及建筑物排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置。
(7)實(shí)驗(yàn)室配置用于污染廢棄物消毒的高壓滅菌器。如果感染性廢棄物需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室處理,則必須根據(jù)國(guó)家或國(guó)際的相應(yīng)規(guī)定,密封于不易破裂的、防滲漏的容器中。
(8)供水管必須安裝防逆流裝置。真空管道和真空泵應(yīng)采用裝有液體消毒劑的防氣閥和HEPA過(guò)濾器進(jìn)行保護(hù)。
(9)三級(jí)生物安全水平的防護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)計(jì)和操作規(guī)范應(yīng)予存檔。
四、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)
實(shí)驗(yàn)室四級(jí)生物安全防護(hù)適用于進(jìn)行危險(xiǎn)度Ⅳ級(jí)微生物相關(guān)的工作。這種實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)和投入使用前,應(yīng)充分咨詢有資質(zhì)機(jī)構(gòu)。四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作應(yīng)在國(guó)家或其他有關(guān)的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)的管理下進(jìn)行。
1、實(shí)驗(yàn)室管理
(1)實(shí)行雙人工作制,任何情況下嚴(yán)禁任何人單獨(dú)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作。
(2)在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前以及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),求更換全部衣服和鞋子。
(3)工作人員要接受人員受傷或疾病狀態(tài)下緊急撤離程序的培訓(xùn)。
(4)四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中的工作人員與實(shí)驗(yàn)室外面工作人員之間,具有常規(guī)情況和緊急情況下的聯(lián)系方法。
2.實(shí)驗(yàn)室基本要求??
三級(jí)生物安全水平的防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的要求也適用于四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,但需增加以下內(nèi)容:
(1)基本防護(hù):Ⅲ級(jí)生物安全柜型實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室。
①Ⅲ級(jí)生物安全柜型實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室配備帶有內(nèi)外更衣間的個(gè)人淋浴室。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜型實(shí)驗(yàn)室的材料、物品,應(yīng)通過(guò)雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌器或熏蒸室送入。只有在外門安全鎖閉后,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的工作人員才可以打開(kāi)內(nèi)門取出物品。高壓滅菌器或熏蒸室的門采用互鎖結(jié)構(gòu),除非高壓滅菌器運(yùn)行了一個(gè)滅菌循環(huán),或已清除熏蒸室的污染,否則外門不能打開(kāi)。
②防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室:自帶呼吸設(shè)備的防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室人員需穿一套正壓的、供氣經(jīng)HEPA過(guò)濾的連身防護(hù)服。防護(hù)服的空氣必須由雙倍用氣量的獨(dú)立氣源系統(tǒng)供給,以備緊急情況下使用。身著防護(hù)服人員可以由更衣室和清潔區(qū)經(jīng)由裝有密封門的氣鎖室進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室配備清除防護(hù)服污染的淋浴室,以供人員離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)使用。還配備有內(nèi)外更衣室的獨(dú)立的個(gè)人淋浴室。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安有報(bào)警系統(tǒng),以備發(fā)生機(jī)械系統(tǒng)或空氣供給故障時(shí)使用。
(2)通風(fēng)系統(tǒng):設(shè)施內(nèi)應(yīng)保持負(fù)壓。供風(fēng)和排風(fēng)均需經(jīng)HEPA過(guò)濾。
①Ⅲ級(jí)生物安全柜型實(shí)驗(yàn)室:通入Ⅲ級(jí)生物安全柜的氣體可以來(lái)自室內(nèi),并經(jīng)過(guò)安裝在生物安全柜上的HEPA過(guò)濾器,或者由供風(fēng)系統(tǒng)直接提供。安全柜型實(shí)驗(yàn)室為專用的直排式通風(fēng)系統(tǒng)。
②防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室:需要配備專用的房間供風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)。通風(fēng)系統(tǒng)中的供風(fēng)和排風(fēng)部分相互平衡,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣流定向地由最小危險(xiǎn)區(qū)流向最大潛在危險(xiǎn)區(qū)。配備強(qiáng)的排風(fēng)扇,排風(fēng)時(shí)須經(jīng)過(guò)兩個(gè)串聯(lián)的HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后釋放至室外,或者在經(jīng)過(guò)兩個(gè)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后循環(huán)使用,但僅限于防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。以確保設(shè)施內(nèi)始終處于負(fù)壓。必須監(jiān)測(cè)防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部所有的HEPA過(guò)濾器必須每年進(jìn)行檢查、認(rèn)證。HEPA過(guò)濾器支架的設(shè)計(jì)應(yīng)使過(guò)濾器在拆除前可以原地清除污染。也可以將過(guò)濾器裝入密封的、氣密的容器中以備隨后進(jìn)行滅菌和/或焚燒處理。
(3)污染廢棄物的消毒與處理:源自實(shí)驗(yàn)室、用于清除污染的浴室的污水,在最終排往下水道前,必須經(jīng)過(guò)凈化消毒處理。首選高壓滅菌法。污水在排出前,還需將pH值調(diào)至中性。個(gè)人淋浴室和衛(wèi)生間的污水可以不經(jīng)任何處理直接排到下水道中。
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焦點(diǎn)事件
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焦點(diǎn)事件
