國家衛(wèi)健委：進(jìn)一步做好新冠病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全管理
近期，國家衛(wèi)生健康委辦公廳已發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步做好新冠病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的通知》，全國多地衛(wèi)生健康部門轉(zhuǎn)發(fā)落實(shí)。
據(jù)山西省晉中市衛(wèi)健委網(wǎng)站2月15日消息，并據(jù)安徽省衛(wèi)健委、北京市衛(wèi)健委、太原市衛(wèi)健委等網(wǎng)站此前消息，國家衛(wèi)生健康委辦公廳2023年1月17日發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步做好新冠病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的通知》稱，隨著新冠病毒感染疫情防控政策的優(yōu)化調(diào)整，病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全面臨新的形勢和任務(wù)。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳對各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委表示，為保障實(shí)驗(yàn)室生物安全，防范生物安全風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》及《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步做好新冠病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。
關(guān)于新冠病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理
新冠病毒繼續(xù)按照第二類病原微生物進(jìn)行管理。新冠病毒培養(yǎng)、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在生物安全三級及以上實(shí)驗(yàn)室開展；未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作、滅活材料的操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級及以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，其中未經(jīng)可靠滅活或固定的人和動(dòng)物組織標(biāo)本的操作應(yīng)當(dāng)在三級及以上實(shí)驗(yàn)室開展；無感染性材料的操作可以在生物安全一級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。在三級及以上實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，開展前應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，選擇適宜的個(gè)人防護(hù)用品。
關(guān)于新冠病毒運(yùn)輸管理
新冠病毒毒株或未經(jīng)培養(yǎng)的潛在感染性生物材料樣本屬于A類感染性物質(zhì)，對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN2814，包裝應(yīng)當(dāng)符合世界衛(wèi)生組織《感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)章指導(dǎo)》的PI620分類包裝要求，運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)。環(huán)境樣本按照B類感染性物質(zhì)管理，對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN3373，包裝應(yīng)當(dāng)符合世界衛(wèi)生組織《感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)章指導(dǎo)》的PI650分類包裝要求。感染性物質(zhì)運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)交通運(yùn)輸主管部門關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。滅活樣本按照非感染性材料管理。
關(guān)于新冠病毒毒株和樣本管理
新冠病毒毒株和感染性樣本應(yīng)當(dāng)由專人集中管理，準(zhǔn)確記錄毒株和感染性樣本的來源、種類、數(shù)量，建立臺賬進(jìn)行登記編號，采取有效措施確保安全。各實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)立單位要特別加強(qiáng)新冠病毒既往流行毒株和感染性樣本及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的管理。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月內(nèi)將毒株送交保藏機(jī)構(gòu)保藏或者就地銷毀；感染性樣本原則上就地銷毀或滅活處理，對確需保存的非滅活樣本，應(yīng)當(dāng)及時(shí)送交具備保存條件的機(jī)構(gòu)保存，或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏。實(shí)驗(yàn)室分離到新出現(xiàn)的變異毒株，應(yīng)在90天內(nèi)送交保藏機(jī)構(gòu)保藏。
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管
實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，建立健全管理制度，強(qiáng)化人員培訓(xùn)，嚴(yán)格按照法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作，定期開展自查，及時(shí)排查消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。各級衛(wèi)生健康行政部門要依法履行監(jiān)管職責(zé)，提升實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管能力，按照屬地化、分級分類的原則，認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室相關(guān)許可和備案工作，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查，督促實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)立單位規(guī)范管理，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要堅(jiān)決依法嚴(yán)肅查處。
