安捷倫啟用生物制藥伴隨診斷服務實驗室，加速精準醫(yī)療發(fā)展
新實驗室已通過美國CLIA實驗室資質認證，可確保從早期檢測開發(fā)與測試到伴隨診斷全面商業(yè)化的無縫銜接。
2024年9月11日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其位于加利福尼亞州卡平特里亞的生物制藥伴隨診斷服務實驗室（Biopharma CDx Services Lab ，簡稱BCSL）正式啟用。該實驗室此前已獲得加州臨床實驗室許可證，以及臨床實驗室改進修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendments ，簡稱CLIA）的合規(guī)證書。
這些認證標志著實驗室遵循CLIA的法規(guī)運營，而這些法規(guī)作為聯(lián)邦標準，適用于檢測人體樣本用于健康評估、診斷、預防或治療疾病的所有美國機構。CLIA合規(guī)證書可確保實驗室測試的準確性和可靠性達到極高標準，確保符合監(jiān)管要求，提高市場信譽和運營效率。
BCSL結合安捷倫的檢測開發(fā)模型，將從早期臨床研究到監(jiān)管批準階段全程支持藥物開發(fā)，提供高效、靈活、精簡的伴隨診斷開發(fā)服務。BCSL還將為臨床試驗中新型精準療法的生物標志物評估提供創(chuàng)新技術，并提供高質量檢測以獲取可靠數據。對于尋求優(yōu)化伴隨診斷和精準治療投資價值的生物制藥公司而言，從可行性研究以及FDA審批的伴隨診斷持續(xù)開發(fā)模式，將為他們帶來顯著的低成本與短時間的優(yōu)勢。
安捷倫副總裁兼伴隨診斷事業(yè)部總經理Nina Green表示：“安捷倫致力于推動生物制藥和臨床診斷領域的發(fā)展。生物制藥伴隨診斷服務實驗室的啟動，標志著公司支持創(chuàng)新療法和精準醫(yī)療發(fā)展使命的一個重要里程碑。通過提供前沿技術和高質量檢測，安捷倫希望簡化從早期臨床研究到FDA批準的過程，讓改善生活的治療方法更快惠及患者。”
建立BCSL是安捷倫在生物制藥、臨床診斷和精準醫(yī)療領域戰(zhàn)略承諾中的重要舉措。這一舉措不僅增強了安捷倫在早期檢測開發(fā)、技術創(chuàng)新和前瞻性臨床試驗患者測試方面的能力，更彰顯了安捷倫致力于成為生物制藥行業(yè)可靠合作伙伴，并領跑醫(yī)療未來的決心。
關于安捷倫科技
安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）是分析與臨床實驗室技術領域的全球領導者，致力于為提升人類生活品質提供敏銳洞察和創(chuàng)新經驗。安捷倫的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰(zhàn)性的難題提供更可靠的答案。2023財年，安捷倫的營業(yè)收入為68.3億美元，全球員工數為18,000人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問 www.agilent.com。
