多家跨國藥企公布2023年財報 默沙東“K藥”問鼎全球“藥王”
據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計，進(jìn)入2月以來，截至目前，已有8家跨國藥企公布了2023年全年財報，強(qiáng)生以總營收852億美元強(qiáng)勢拿下第一，相較去年同比上漲了6.5%，羅氏發(fā)揮基本穩(wěn)定居第二，默沙東K藥登頂“藥王”。
對于“藥王”寶座，也有其他產(chǎn)品躍躍欲試，均來自GLP-1受體激動劑賽道。2021年6月，司美格魯肽減肥適應(yīng)癥獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)上市，成為首個用于體重管理的每周1次GLP-1受體激動劑。減重適應(yīng)癥的獲批，直接帶動司美格魯肽的銷售。2022年，該藥的銷售額達(dá)109億美元，2023年前三季度，在減重適應(yīng)癥的加持下，司美格魯肽三款產(chǎn)品累計銷售額達(dá)到142.82億美元。高企的銷售額和增速，讓司美格魯肽成為全球“藥王”的有力爭奪者。
同樣作為GLP-1受體激動劑，禮來旗下替爾泊肽不容小覷。2023年11月，替爾泊肽的肥胖或超重適應(yīng)證獲FDA批準(zhǔn)上市，定價比司美格魯肽低出20%。數(shù)據(jù)和分析公司GlobalData認(rèn)為，更優(yōu)的減肥療效臨床數(shù)據(jù)，預(yù)計2029年銷售額將會達(dá)到270億美元。這一數(shù)據(jù)對K藥和司美格魯肽，都有不小的沖擊。
跨國巨頭搶占市場份額
在產(chǎn)品的競爭上，PD-1/PD-L1已經(jīng)成為競爭較為激烈的市場之一。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年，美國PD-1/PD-L1抑制劑銷售額占全球銷售額的47%。隨著歐洲迎頭趕上，其份額由5年前的60%逐步下降， 目前歐盟四國以及英國共占全球市場的四分之一。七大發(fā)達(dá)市場(包括日本)貢獻(xiàn)了全球79%的PD-1/PD-L1銷售額。盡管應(yīng)用速度很快，但歐洲和日本的人均檢查點(diǎn)抑制劑使用量仍落后于美國，為釋放潛在需求，擴(kuò)大PD-1/PD-L1市場提供了更大的機(jī)會。
對此，IQVIA分析認(rèn)為，PD-1/PD-L1市場動態(tài)趨勢取決于如下四個方面，這四個方面同時也為后來者和新進(jìn)入者帶來了障礙:
一是多適應(yīng)癥。鑒于其“普適”的作用機(jī)制，PD-1/PD-L1抑制劑“一個藥相當(dāng)于多個管線”。為了充分挖掘其商業(yè)潛力，迅速擴(kuò)展適應(yīng)癥并進(jìn)行適應(yīng)癥的戰(zhàn)略布局是成功的關(guān)鍵。
二是生物標(biāo)志物對于復(fù)雜的PD-1/PD-L1治療至關(guān)重要，例如，它們可幫助預(yù)測患者對免疫療法的反應(yīng)或確?？捎萌巳旱囊?guī)模和患者獲益。因此，檢查點(diǎn)抑制劑的成功與生物標(biāo)志物的創(chuàng)新、常規(guī)臨床實(shí)踐中的采用和測試率有著密不可分的關(guān)系。
三是市場成熟度。全球市場獲批上市PD-1/PD-L1抑制劑超10款，其中許多適應(yīng)癥有多種藥物可供選擇。PD-1/PD-L1抑制劑既可單用也可聯(lián)用，隨著其越來越多與其他癌癥療法組合使用，市場競爭日益激烈，需要應(yīng)對的復(fù)雜情況日漸增多，而機(jī)會也開始分化。
四是Keytruda占主導(dǎo)地位。盡管市場競爭日益激烈，但Keytruda仍牢牢占據(jù)主導(dǎo)地位，2021年其市場份額為54%。在目前的競爭格局中，領(lǐng)先品牌的地位仍然在很大程度上反映了市場進(jìn)入的順序。
默沙東：營收超600億美元，K藥登頂“藥王”
2023年，默沙東營收實(shí)現(xiàn)601億美元，同比微漲1%。其中，PD-1單抗K藥貢獻(xiàn)250億美元的銷售額，幾乎撐起半壁江山，也成為2023年全球最暢銷藥物。
新晉“藥王”K藥（帕博利珠單抗）于2014年9月在美國獲批上市，是近幾年來全球最暢銷的PD-1單抗。截至目前，該藥在美國獲批適應(yīng)癥達(dá)39項(xiàng)，不僅是獲批適應(yīng)癥覆蓋瘤種最多的PD-1單抗，也是肺癌適應(yīng)癥布局最全的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。2018年，K藥獲批在中國上市，在國內(nèi)獲批適應(yīng)癥已達(dá)到12項(xiàng)。有機(jī)構(gòu)預(yù)測，K藥銷售額有望在2028年達(dá)到300億美元的里程碑。
HPV疫苗（佳達(dá)修）是默沙東旗下的另一款王牌產(chǎn)品，該疫苗在2023年為默沙東貢獻(xiàn)88.86億美元的營收，同比增長33%（不排除外匯影響）。中國市場的強(qiáng)勁增長，成為業(yè)績上漲的重要因素。
在國內(nèi)，先是2022年8月，默沙東九價HPV疫苗適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種。疫苗適應(yīng)人群明顯擴(kuò)大。隨后，今年1月9日，默沙東九價HPV疫苗的9-14歲女性二劑次接種程序（0，6-12月）獲批。這意味著，該疫苗接種程序簡化。
2023年9月，默沙東還提交九價HPV疫苗的男性適應(yīng)癥上市申請，且獲得國家藥監(jiān)局受理，成為首個在國內(nèi)遞交男性適應(yīng)癥上市申請的九價HPV疫苗。這一系列動作也“攪動”國內(nèi)HPV疫苗市場。
2023年，默沙東研發(fā)投入高達(dá)305.31億美元，相當(dāng)于將2023年收入的一半用于研發(fā)，而其2022年研發(fā)投入僅為135.48億美元。2023年，默沙東共啟動20多個III期研究項(xiàng)目，其中包括8款新的資產(chǎn)首次于2023年進(jìn)入III期階段。
諾和諾德2023年收入同比增三成減肥用司美格魯肽年收入翻兩番貢獻(xiàn)216億美元
1月31日，諾和諾德發(fā)布2023年業(yè)績，全年收入同比增長31%；營業(yè)利潤同比增長37%。其中，明星產(chǎn)品司美格魯肽共取得了1458.11億丹麥克朗（約合212.01億美元）的銷售額，同比增長88.78%，占總營收的62.78%。
目前，諾和諾德的司美格魯肽包括用于2型糖尿病的司美格魯肽注射液Ozempic和司美格魯肽片劑Rybelsus，以及用于體重管理的司美格魯肽注射液Wegovy。財報顯示，去年，Wegovy實(shí)現(xiàn)收入313.43億丹麥克朗（約合45.57億美元），同比增長407%。
司美格魯肽注射液Ozempic（2型糖尿?。┦杖霝?57.18億丹麥克朗（約合139.17億美元，同比增長60%）；司美格魯肽片劑Rybelsus（2型糖尿病）收入為187.50億丹麥克朗（約合27.26億美元，同比增長66%）；司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入為313.43億丹麥克朗（約合45.57億美元，同比增長407%）。
諾和諾德表示，建設(shè)項(xiàng)目周期從2025年底開始至2029年完成，其中部分投資已包括在2月份宣布的250億丹麥克朗資本支出中。這項(xiàng)投資將提高從活性藥物成分（API）制造到包裝的整個全球價值鏈的產(chǎn)能，其中大部分投資將用于API產(chǎn)能，包括GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物。
強(qiáng)生2023年財報出爐！烏司奴單抗超108億美元 達(dá)雷妥尤單抗逼近百億美元
1月23日，強(qiáng)生公布2023年公司業(yè)績，全年總營收852億美元，同比增長6.5%，扣除新冠感染疫苗后，同比增長9%。在2023年完成消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)的分拆后，強(qiáng)生首次以一家專注于醫(yī)療科技和制藥兩大業(yè)務(wù)的制藥巨頭對外披露全年業(yè)績。財報顯示，2023年強(qiáng)生制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入547.59億美元，醫(yī)療科技業(yè)務(wù)收入304億美元。
強(qiáng)生的制藥業(yè)務(wù)主要聚焦自身免疫、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)、感染、肺動脈高壓、心血管及代謝這幾大領(lǐng)域。強(qiáng)生腫瘤業(yè)務(wù)的增長主要?dú)w功于達(dá)雷妥尤單抗、阿帕他胺、伊布替尼等產(chǎn)品強(qiáng)勁驅(qū)動。其中，達(dá)雷妥尤單抗貢獻(xiàn)了97.44億美元收入，近乎實(shí)現(xiàn)百億營收。
自身免疫領(lǐng)域，烏司奴單抗、英夫利昔單抗、古賽奇尤單抗、戈利木單抗等產(chǎn)品共同推動著強(qiáng)生業(yè)績增長，合計帶來180.41億美元營收。其中，烏司奴單抗貢獻(xiàn)超108億美元收入。
羅氏：營收587億瑞士法郎，眼科雙抗超23億瑞士法郎
2月1日，羅氏發(fā)布2023年財報，全年營收587.16億瑞士法郎（約656.27億美元），同比增長1%；凈利潤123.58億瑞士法郎，同比增長7%；研發(fā)投入132.37億瑞士法郎，同比增長5%。整體來看，羅氏2023年發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，剔除新冠感染業(yè)務(wù)的影響，整體收入增長8%。
羅氏的制藥業(yè)務(wù)主要聚焦在腫瘤、免疫、神經(jīng)、血友病、感染疾病、眼科疾病等疾病領(lǐng)域。腫瘤作為公司的支柱板塊和主要陣地，2023年貢獻(xiàn)了190.87億瑞士法郎的收入，同比增長4%，這也是其在連續(xù)多年下滑后首次增長。
眼科、血友病、神經(jīng)等疾病領(lǐng)域的銷售表現(xiàn)亦是不俗。其中，法瑞西單抗在2023年以324%的增幅成為眼科領(lǐng)域的一匹黑馬，銷售額高達(dá)23.57億瑞士法郎。該產(chǎn)品是全球首個專為眼內(nèi)注射設(shè)計的創(chuàng)新VEGF-A/Ang2雙抗，在增強(qiáng)血管穩(wěn)定性的同時，還可以減少眼底滲漏。
輝瑞：受新冠業(yè)務(wù)驟減影響，銷售額大幅萎縮
1月30日，輝瑞披露2023年業(yè)績，公司整體營收同比下降41%至584.96億美元，凈利同比下降93%至21.19億美元。如果剔除新冠疫苗Comirnaty和口服治療藥物Paxlovid的影響，輝瑞去年營收增長7%。此外，2023年輝瑞以430億美元收購了抗癌藥廠商Seagen，布局ADC（抗體偶聯(lián)）藥物領(lǐng)域。
得益于新冠口服藥和新冠疫苗兩款產(chǎn)品的銷售貢獻(xiàn)，輝瑞在2022年成為首個營收破千億美元的制藥巨頭。2022年，Comirnaty和Paxlovid的銷售額合計達(dá)567.39億美元，為輝瑞總營收貢獻(xiàn)了約56.57%的份額。但2023年，Comirnaty實(shí)現(xiàn)營收112.2億美元，同比下降70%。
除了新冠業(yè)務(wù)的影響，2023年，抗腫瘤、心血管和免疫產(chǎn)品仍然是輝瑞的主要收入來源?？拱┧庍甙匚骼?、阿昔替尼、恩扎盧胺、抗凝藥阿哌沙班、罕見病藥物氯苯唑酸和肺炎球菌疫苗Prevnar系列為其貢獻(xiàn)了40%收入。
賽諾菲2023年度普利尤單抗收入再創(chuàng)新高
2月1日，賽諾菲公布2023年業(yè)績，營收430.70億歐元（約470.97億美元），同比增長5.3%。其中制藥業(yè)務(wù)收入378.90億歐元（約414.33億美元），疫苗業(yè)務(wù)收入74.74億歐元（約81.73億美元）、消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)收入51.80億歐元（約56.64億美元）。
作為賽諾菲自免管線中的王牌產(chǎn)品，度普利尤單抗收入再創(chuàng)新高，2023年銷售額達(dá)到107.15億歐元（約117.17億美元）。同時，度普利尤單抗也取得了重大進(jìn)展，包括用于治療慢性阻塞性肺病的3期BOREAS、NOTUS臨床試驗(yàn)的成功以及被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為首個也是唯一一個用于 1 歲及以上嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎兒童的治療方法等。
疫苗領(lǐng)域是賽諾菲除制藥業(yè)務(wù)第二大收入來源，2023年流感、Polio/Pertussis/Hib和Meningitis疫苗分別營收26.69億（約29.19億美元）歐元、21.65億歐元（約23.67億美元）和11.7億（約12.79億美元）歐元，同比下降5.5%、0.1%和0.5%。
2023年，賽諾菲亦對呼吸道合胞病毒（RSV）領(lǐng)域的突破性進(jìn)展有所貢獻(xiàn)，其與阿斯利康合作開發(fā)的RSV中和抗體尼塞韋單抗（Beyfortus）在中美歐全面上市，為全球嬰幼兒提供了預(yù)防RSV感染的利器。作為目前RSV領(lǐng)域唯一一款嬰幼兒用中和抗體，Beyfortus銷售額達(dá)到5.47億歐元（約5.98億美元）。
諾華：2023年營收實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長，明星產(chǎn)品Entresto營收超60億美元
2023年，諾華成功分拆山德士，轉(zhuǎn)型為純粹的創(chuàng)新藥企業(yè)。華麗轉(zhuǎn)身后，諾華交出了一份亮眼的成績單，全年營收454.40億美元，同比增長10%。凈利潤85.72億美元，同比上漲62%。核心營業(yè)收入增長18%，凈利潤達(dá)85.72億美元，增長62%。
其中，公司明星產(chǎn)品沙庫巴曲纈沙坦鈉片（Entresto）實(shí)現(xiàn)60.35億美元營收，同比增長31%。該產(chǎn)品系新型抗心衰藥物，是全球首個血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑。同時，諾華核藥Pluvicto實(shí)現(xiàn)9.80億美元營收，同比增長261%。該藥物于2022年3月23日獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療PSMA陽性的、經(jīng)治療進(jìn)展的去勢抵抗前列腺癌。
地域方面，諾華圈定了美國、中國、德國和日本這幾個優(yōu)先發(fā)展的地區(qū)。從這一排列順序也不難看出，如今中國區(qū)業(yè)績之于諾華的重要性。具體來看，美國市場2023年創(chuàng)收180億美元（+13%），歐洲市場150億美元（+4%），中國市場貢獻(xiàn)33億美元，增速達(dá)17%。
心血管領(lǐng)域在2023年為諾華帶來63.91億美元收入，同比增長36%。諾華布局心血管領(lǐng)域的策略是在精而不在多，已上市的心血管產(chǎn)品只有Entresto和Leqvio兩個，每款的銷售表現(xiàn)都可圈可點(diǎn)。
產(chǎn)能方面，諾華于2023年12月1日宣布擬投資超過6億元在浙江海鹽設(shè)立放射性藥物生產(chǎn)基地，以加快將創(chuàng)新型放射配體療法引入中國的步伐。
葛蘭素史克：2023年營收超300億英鎊，疫苗業(yè)務(wù)表現(xiàn)強(qiáng)勁
1月31日，葛蘭素史克公布了2023年業(yè)績，全年營收303.28億英鎊（約378.46億美元），同比增長5%，營業(yè)利潤67.45億英鎊（約85.32億美元），同比增長10%。
按業(yè)務(wù)部門劃分，2023年全年，疫苗部門營收同比增長25%至98.64億英鎊；特藥部門營收同比下降8%至102.44億英鎊；普藥部門營收同比增長5%至102.20億英鎊。
其中，帶狀皰疹疫苗Shingrix營收同比增長17%至34.46億英鎊，腦膜炎疫苗Meningitis營收同比增長14%至12.60億英鎊，而呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy這一重磅藥物上市首年的營收就達(dá)到了12.38億英鎊。
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