實(shí)驗(yàn)室必備要素有哪些？

2020.3.26

本文主要介紹實(shí)驗(yàn)室必備12大要素。

一、八大計(jì)劃

①儀器檢定計(jì)劃　　　　?、谌藛T培訓(xùn)計(jì)劃

③內(nèi)審計(jì)劃　　　　　　　④管理評(píng)審計(jì)劃

⑤質(zhì)控計(jì)劃　　　　　　?、奁陂g核查計(jì)劃

⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃　　　　　⑧能力認(rèn)證計(jì)劃

二、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)　?、谖募ㄒ恍詷?biāo)識(shí)

③樣品唯一性標(biāo)識(shí)　　　　④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)

三、十大崗位設(shè)置

①最高管理者　　　　　?、谫|(zhì)量主管

③技術(shù)管理者　　　　　　④內(nèi)審員

⑤監(jiān)督員　　　　　　　?、尬募ㄙY料、檔案）管理者

⑦儀器設(shè)備管理員　　　?、鄻悠饭芾韱T

⑨檢驗(yàn)檢測(cè)人員　　　　?、鈽?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

當(dāng)然，同一人可以兼任不同的崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。

四、儀器旁邊必有的33211要素

“3”

①作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

“3”

①使用記錄

②維護(hù)記錄

③期間核查記錄

“2”

①唯一性標(biāo)識(shí)

②狀態(tài)標(biāo)識(shí)

“1”

①檢定（核準(zhǔn)）證書(shū)復(fù)印件

“1”
定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

五、技術(shù)委員會(huì)

協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防；可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶(hù)申投訴。

六、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”

①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。

③加備：定期備份。

七、三種更改

①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)（蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名）和更改日期。

②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

八、單位關(guān)鍵崗位

①負(fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。

②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。