產(chǎn)地類別:國產(chǎn) | 供應(yīng)商性質(zhì):一般經(jīng)銷商 |
片劑的硬度要求范圍 :片劑硬度不應(yīng)該單獨(dú)考慮,硬度與溶出、崩解和脆碎等參數(shù)有密切關(guān)系,應(yīng)結(jié)合脆碎度、溶出或釋放行為等指標(biāo)進(jìn)行考察,確定合理的硬度范圍。硬度的控制在于工藝的要求,硬度控制不合理必然造成片劑制品不可用,硬度太小易碎,太大不崩,都是不可取的。即使不包衣的片劑也建議大于40N(4kg)。素片合適的硬度沒有一個(gè)統(tǒng)一的定論,一般所壓片硬度在4~12kg之間比較理想,小片劑(片徑7MM之內(nèi))約要3-4kg,大的建議在9kg以上。硬度在3~5kg,可保證包裝操作或是運(yùn)輸過程的要求。如果是包衣片那就硬度建議在4~6kg;如果是異形片硬度需要更高。胃漂浮片建議3kg就可以,緩釋片的話硬度建議在5~8kg。
片劑的硬度一般是指其抗壓強(qiáng)度,即片劑的徑向破碎力。硬度不是一個(gè)簡單的物理概念,而是材料彈性、塑性、強(qiáng)度和韌性等力學(xué)性能的綜合指標(biāo)。其對(duì)藥物生產(chǎn)及質(zhì)量有重要的影響,如片劑硬度過小,會(huì)造成松片等現(xiàn)象,嚴(yán)重影響后續(xù)的包衣、包裝和運(yùn)輸過程;片劑硬度過大,藥物與輔料緊密粘合在一起,片劑難以崩解,藥物成分不能有效溶出,最終影響療效。在不影響藥片崩解溶出釋放等指標(biāo)的前提下,我們盡量應(yīng)該把藥片壓得硬一些。片劑應(yīng)有足夠的硬度,利于生產(chǎn)工序和上市運(yùn)輸儲(chǔ)存等環(huán)節(jié),以免在包裝運(yùn)輸中破碎或磨損,以保證劑量準(zhǔn)確。按照研究的思路,片劑硬度一般在處方和工藝開發(fā)的階段確立。
TH3是一種便攜式且易于使用的藥片硬度測試儀,適用于快速檢測壓力的生產(chǎn)領(lǐng)域。采用多旋轉(zhuǎn)、低摩擦手輪施加載荷力,有兩個(gè)載荷力范圍,zui高可施加200N或500N的載荷力(型號(hào)分別為TH3/200和TH3/500)。液晶顯示屏上可清楚顯示所產(chǎn)生的破碎力,同時(shí)配備多種數(shù)據(jù)輸出選項(xiàng)。
此硬度測試儀校準(zhǔn)驗(yàn)證簡單,用戶在繁忙的生產(chǎn)環(huán)境時(shí),也能方便快捷地進(jìn)行藥片硬度測試。
TH3:主要功能:
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注:該產(chǎn)品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)和備案,不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途。