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中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料,經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成,可供中醫(yī)臨床配方使用。
2020版藥典新增了160種配方顆粒,依利特使用新品液相-EClassical3200高效液相色譜儀,匹配自產(chǎn)的Supersil ODS-B色譜柱,對枇杷葉配方顆粒的特征圖譜做驗證實驗。
樣品前處理
供試品溶液的制備,取本品適量,研細(xì),取約 0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率 600W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
參照物溶液的制備
取枇杷葉對照藥材0.4g,置具塞錐形瓶中,加入50%甲醇10mL,密塞,超聲處理(功率600W頻率40KHz)30分鐘,放冷,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取綠原酸對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1mL各含30μg 的混合溶液,作為對照品參照物溶液。
色譜條件及配置
特征譜圖
系統(tǒng)適用性色譜參數(shù)表
系統(tǒng)適用性結(jié)果:
由此可見,使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil ODS-B色譜柱,測得的枇杷葉配方顆粒的特征圖譜滿足藥典要求。
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